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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品獲臨床試驗批準

復(fù)星醫(yī)藥2月25日公告,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意復(fù)邁寧?(通用名:蘆沃美替尼片)聯(lián)合安羅替尼用于晚期非小細胞肺癌患者開展臨床試驗的批準。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于中國境內(nèi)開展該藥品的Ⅱ期臨床試驗。該藥品為MEK1/2選擇性抑制劑,已在中國境內(nèi)上市并獲批兩項適應(yīng)癥。此外,該藥品另有兩項適應(yīng)癥的藥品上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理并獲納入優(yōu)先審評程序。根據(jù)IQVIA MIDAS?最新數(shù)據(jù),2024年,MEK1/2選擇性抑制劑于全球范圍的銷售額約為20.68億美元。但該藥品用于本次新增適應(yīng)癥尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后,方可上市。藥品研發(fā)存在一定風險。

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