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長春高新:子公司伏欣奇拜單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)申請獲受理

長春高新1月28日公告,控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》,金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)申請獲得受理。伏欣奇拜單抗是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)單抗,擬用于治療非感染性葡萄膜炎。伏欣奇拜單抗能夠特異性阻斷IL-1β與受體IL-1R的結(jié)合,從而阻斷受體激活引起的下游信號通路的活化。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)外尚無同類藥物在相同疾病領(lǐng)域獲批上市。

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  • 長春高新:子公司注射用GenSci136境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)
  • 長春高新:子公司注射用 GenSci136 境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)申請獲受理

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