片仔癀1月13日公告稱(chēng),公司開(kāi)展的“溫肺定喘顆粒治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、劑量探索、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)”完成首例受試者入組,正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。該藥物為中藥1.1類(lèi)新藥,適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、劑量探索設(shè)計(jì),旨在初步評(píng)價(jià)藥物的有效性和安全性。截至公告日,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1900萬(wàn)元。由于藥品研發(fā)的特殊性,具有周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險(xiǎn)大、投入高的特點(diǎn),容易受到政策、技術(shù)、市場(chǎng)等多方面因素的影響,審評(píng)政策及產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)等存在諸多不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
片仔癀:溫肺定喘顆粒Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
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