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萬泰生物:公司HIV抗體口腔黏膜滲出液自我檢測試劑取得醫(yī)療器械注冊證

萬泰生物12月25日公告,公司自主研發(fā)的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法)取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)獲批的用于自測口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體的試劑盒,升級版的尿液自測試劑人類免疫缺陷病毒1+2型抗體尿液檢測試劑盒(膠體金法)同步獲得批準(zhǔn)。該產(chǎn)品上市后將進(jìn)一步鞏固公司在HIV自我檢測領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位,增強(qiáng)公司在國內(nèi)市場的產(chǎn)品競爭力。

 

 

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