四環(huán)醫(yī)藥在港交所公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥吡洛西利片(商品名:軒悅寧)新增適應癥的新藥上市申請(NDA)獲得國家藥監(jiān)局受理,具體適應癥為:與芳香化酶抑制劑聯(lián)用作為激素受主陽性(HR+)、人表皮生長因子受主2陰性(HER2-)晚期乳腺癌患者的初始內分泌治療,以及經他莫昔芬或托瑞米芬輔助治療后進展患者的后續(xù)治療。是該產品申報NDA的第3項適應癥。
四環(huán)醫(yī)藥:吡洛西利片新增適應癥的新藥上市申請獲受理
界面快報 · 來源:界面新聞
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