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信達生物與奧賽康藥業(yè)宣布第三代EGFR TKI肺癌靶向藥物奧壹新?(利厄替尼片)獲批上市

1月17日,信達生物制藥集團與奧賽康藥業(yè)聯(lián)合宣布,第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)靶向藥物奧壹新?(利厄替尼片)的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者治療。

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奧賽康

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信達生物

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