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合作項(xiàng)目是信達(dá)生物現(xiàn)有臨床管線之外的全新靶點(diǎn)和分子，對(duì)信達(dá)生物來(lái)說(shuō)是純粹的增量合作。

2月8日，信達(dá)生物宣布與禮來(lái)制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。根據(jù)合作協(xié)議，信達(dá)生物將主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國(guó)臨床概念驗(yàn)證（二期臨床試驗(yàn)完成）的研發(fā)工作。禮來(lái)獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化許可，信達(dá)生物保留相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得3.5億美元首付款；在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后，信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達(dá)生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷(xiāo)售額獲得梯度的銷(xiāo)售分成。

綠葉制藥1月27日早間在港交所公告，于2026年1月26日，深圳綠葉、南京信石、南京信安、寧波信達(dá)及南京綠葉訂立注資協(xié)議，據(jù)此，南京信安及寧波信達(dá)同意向南京綠葉提供進(jìn)一步資本，總額為人民幣2.85億元。緊隨注資完成后，南京綠葉將由深圳綠葉、南京信石、南京信安及寧波信達(dá)分別持有70.01%、23.34%、4.32%及2.33%。

1月27日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003獲得美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格（Fast Track Designation, FTD），擬定適應(yīng)癥為接受過(guò)含一種蛋白酶體抑制劑（Pl）、一種免疫調(diào)節(jié)藥物（IMiD）及一種抗CD38單抗的至少四線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。

12月25，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，達(dá)伯欣?（伊匹木單抗N01注射液，細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4（CTLA-4）單抗，研發(fā)代號(hào)：IBI310）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，聯(lián)合信迪利單抗用于可手術(shù)切除的IIB-III期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）結(jié)腸癌患者的新輔助治療。

12月23日，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法總隊(duì)與信達(dá)生物舉行合規(guī)體系建設(shè)合作簽約儀式，簽署了合規(guī)體系建設(shè)指導(dǎo)備忘錄。根據(jù)備忘錄約定，雙方將圍繞醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)治理的重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展系統(tǒng)化合作。執(zhí)法總隊(duì)將從藥品宣傳與商業(yè)推廣合規(guī)、學(xué)術(shù)交流管理與風(fēng)險(xiǎn)防范、藥品價(jià)格行為規(guī)范、經(jīng)銷(xiāo)商管理制度建設(shè)以及商業(yè)秘密保護(hù)能力建設(shè)等五大領(lǐng)域，對(duì)企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)給予政策指導(dǎo)和專(zhuān)業(yè)支持，幫助企業(yè)厘清法律邊界、健全內(nèi)控機(jī)制、防范違法風(fēng)險(xiǎn)，從源頭減少合規(guī)隱患。

12月15日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，信爾美?（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素樣肽-1[GLP-1]雙受體激動(dòng)劑，瑪仕度肽注射液）獲中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)上市，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。

12月8日，信達(dá)生物在2025年美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)（ASH）上以口頭報(bào)告形式首次公布其自主開(kāi)發(fā)的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者的首次人體試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)。信達(dá)生物表示，IBI3003展示出良好的耐受性和可控的安全性特征，盡管當(dāng)前隨訪時(shí)間尚短，IBI3003已經(jīng)顯現(xiàn)出令人鼓舞的初步療效信號(hào)，特別在伴有髓外病變或既往接受抗BCMA和GPRC5D單一或雙重靶向治療的高?；颊咧姓宫F(xiàn)了積極的療效。

2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類(lèi)創(chuàng)新藥。19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。

信達(dá)生物共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）成功納入今日發(fā)布的2025新版國(guó)家醫(yī)保目錄，包括：PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）等成熟產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展，隨著此次新增適應(yīng)癥，達(dá)伯舒?目前獲批的八項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保；同時(shí)涵蓋多款近期上市、面向腫瘤、慢病等領(lǐng)域的新藥，如中國(guó)首個(gè)獲批的KRAS G12C抑制劑達(dá)伯特?（氟澤雷塞片）、IGF-1R抗體藥物信必敏?（替妥尤單抗N01）等。截至目前，信達(dá)生物共上市17款創(chuàng)新藥，其中12款已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。（財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰 武超）

信達(dá)生物12月5日在港交所公告，許可、選擇權(quán)及合作協(xié)議已完成及股份發(fā)行協(xié)議于12月4日完成。公司向認(rèn)購(gòu)人配發(fā)及發(fā)行6,913,834股股份，占發(fā)行認(rèn)購(gòu)股份后本公司已發(fā)行股本之約0.40%。配發(fā)及發(fā)行認(rèn)購(gòu)股份之所得款項(xiàng)總額約為778百萬(wàn)港元（按每股認(rèn)購(gòu)股份112.56港元之認(rèn)購(gòu)價(jià)計(jì)算），而所得款項(xiàng)凈額（經(jīng)扣除配發(fā)及發(fā)行認(rèn)購(gòu)股份之所有相關(guān)開(kāi)支后）約為777百萬(wàn)港元。認(rèn)購(gòu)股份乃根據(jù)一般授權(quán)發(fā)行。一般授權(quán)賦予董事會(huì)權(quán)利發(fā)行、配發(fā)及處理最多248,010,358股股份，占本公司截至2025年6月25日已發(fā)行股本的15%。緊接認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)前，根據(jù)一般授權(quán)可供發(fā)行的股份數(shù)目為193,010,358股，占已發(fā)行股本的約11.26%。于完成后，本公司根據(jù)一般授權(quán)可配發(fā)、發(fā)行及處理最多186,096,524股股份。

11月20日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，瑪仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素樣肽-1[GLP-1]雙受體激動(dòng)劑，研發(fā)代號(hào)：IBI362）在中國(guó)中重度肥胖人群中開(kāi)展的III期臨床研究（GLORY-2）達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，信達(dá)生物將于近期向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的新藥上市申請(qǐng)。該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)結(jié)果表明，在不合并2型糖尿病的受試者中，第60周時(shí)，瑪仕度肽9mg組受試者平均體重降幅為20.08%，安慰劑組為2.81%；瑪仕度肽9mg組受試者中48.7%實(shí)現(xiàn)20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為3.1%。

2025年第三季度，受益于腫瘤和綜合管線雙重驅(qū)動(dòng)，信達(dá)生物產(chǎn)品收入超人民幣33億元，同比增長(zhǎng)40%。

10月27日，信達(dá)生物宣布胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽（研發(fā)代號(hào)：IBI362）的第四項(xiàng)III期臨床研究（DREAMS-3）達(dá)成主要終點(diǎn)。研究結(jié)果證明，在中國(guó)2型糖尿病合并肥胖受試者中，第32周時(shí)，瑪仕度肽組HbA1c＜7.0%且體重較基線下降≥10%的受試者比例為48.0%，優(yōu)效于司美格魯肽組（21.0%，P值＜0.0001）。此外，第32周時(shí)，瑪仕度肽組和司美格魯肽組HbA1c較基線變化均值分別為?2.03%和?1.84%，體重較基線平均百分比降幅分別為10.29%和6.00%（P值均＜0.05）。

此次合作旨在加速推進(jìn)信達(dá)生物新一代IO及ADC療法開(kāi)發(fā)。?

信達(dá)生物早間在港交所公告，于2025年10月22日（香港時(shí)間），信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，旨在加速推進(jìn)信達(dá)生物新一代IO及ADC療法開(kāi)發(fā)。本次合作包括兩款后期在研療法IBI363及IBI343，以及一款早期研發(fā)項(xiàng)目IBI3001的選擇權(quán)。根據(jù)合作，信達(dá)生物與武田制藥將在全球范圍內(nèi)共同開(kāi)發(fā)新一代IO基石療法IBI363，并在美國(guó)共同商業(yè)化，武田制藥將在共同治理和協(xié)同一致的開(kāi)發(fā)計(jì)劃下主導(dǎo)相關(guān)工作；同時(shí)，信達(dá)生物授予武田制藥IBI363在除大中華區(qū)及美國(guó)地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。信達(dá)生物授予武田制藥IBI343在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。本次合作交易總金額最高可達(dá)114億美元。

信達(dá)投資孫公司成都盛臻被判對(duì)鼎暉合伙的債務(wù)承擔(dān)連帶清償責(zé)任。

9月19日下午，信達(dá)生物在港交所公告，瑪仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素樣肽-1[GLP-1]雙受體激動(dòng)劑）的第二項(xiàng)適應(yīng)癥新藥上市申請(qǐng)（NDA）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

港股創(chuàng)新藥板塊午后走弱，信達(dá)生物跌超7%，榮昌生物、綠葉制藥跌超4%，藥明生物、君實(shí)生物、凱萊英等跟跌。