界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

A股上市公司長春高新近兩日備受關注。企業(yè)旗下在研藥物的男童性發(fā)育適應癥成為話題。

在2月25日，長春高新公告稱，子公司金賽藥業(yè)的GenSci141軟膏獲批開展臨床試驗，該進展本屬于藥品研發(fā)的常規(guī)環(huán)節(jié)。

但GenSci141軟膏的在研適應癥隨即引發(fā)討論——因多種原因導致的兒童小陰莖。

據(jù)公告，GenSci141軟膏預期的適應癥為：用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α -還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因導致的兒童小陰莖。

長春高新公告顯示，藥物治療是兒童小陰莖的治療主要方法，主要使用外源性雄激素，比如睪酮及其衍生物，包括庚酸睪酮、十一酸睪酮和雙氫睪酮等，但截至目前，未有藥物直接獲批該適應癥，GenSci141軟膏是一款雙氫睪酮軟膏，屬于化學藥品2.2類、2.4類。

公告還表示，雙氫睪酮是由睪酮與人體內(nèi)5α-還原酶作用下生成的一種雄性激素；與睪酮相比，它對雄激素受體的親和力更高，能更好地促進陰莖快速增長。

截至2月27日收盤，長春高新報95.77元/股，跌2.77%，最新市值約391億元。在此前的2月25日和2月26日，該公司已連漲兩日。2月25日，該企業(yè)還曾出現(xiàn)尾盤漲停。

另在2月25日和2月26日兩天，GenSci141軟膏也已創(chuàng)造了不少熱梗，更有投資者將該款藥物戲稱為“陰偉達”。

另據(jù)財聯(lián)社報道，長春高新證券部人士回應稱，一切信息應以公告披露內(nèi)容為準，該產(chǎn)品當前僅獲批開展此前公告所述臨床試驗，適應癥需嚴格按照批件執(zhí)行。GenSci141為一款2.2類改良型新藥，目前處于臨床前向臨床過渡階段。從研發(fā)周期看，即便進展順利，從臨床到最終獲批上市也至少需要3年時間，通常新藥完整周期在7-8年左右。盡管改良型新藥在審評路徑上相對成熟，但整體研發(fā)周期與1類創(chuàng)新藥相比差異有限。

實際上，GenSci141軟膏并非一款1.1類新藥，其從屬于化學藥品2.2類、2.4類。這意味著它是老藥新用的代表。也就是，在已知活性成分基礎上，通過改變劑型、給藥途徑等方式開發(fā)改良型新藥，或是開發(fā)全新的治療適應癥。

換言之，若是從商業(yè)視角看，GenSci141軟膏并不具備獨占市場的特性，它必須證明自身療效優(yōu)于已有的治療方案，才有可能獲得超預期的商業(yè)表現(xiàn)。

另需說明的是，據(jù)企業(yè)信披信息，GenSci141軟膏預期用于多種病因所致的兒童小陰莖癥——該病癥并非大病種，甚至相對罕見，全球流行病學數(shù)據(jù)顯示其發(fā)病率大約在0.015%-0.66%之間。

另一方面，兒童小陰莖的現(xiàn)有治療藥物的價格尚在普通化學藥價區(qū)間內(nèi)。這也意味著，如果GenSci141軟膏的后續(xù)臨床數(shù)據(jù)未能展示出超預期的成效，即使藥物獲批，其定價也受現(xiàn)有治療成本影響，可能也難以成為“超級大單品”。

此外，由于GenSci141軟膏才獲批開展臨床試驗，企業(yè)公告內(nèi)容也暫無更多人體臨床數(shù)據(jù)支撐，也就是，該藥物對陰莖增長的促進程度如何尚未可知。長春高新也于公告中提示，該臨床試驗的后續(xù)進展存在不確定性。換言之，一切言之尚早。

2月26日晚，針對GenSci141軟膏情況，金賽藥業(yè)回應界面新聞稱，該項目處于早期階段，目前沒有能對外交流的信息。

長春高新是A股的話題企業(yè)。它于1996年12月在深交所上市，是東北地區(qū)最早的一批上市公司之一。該企業(yè)市值也曾?超2000億元人民幣?，昔日有著“東北藥茅”的美譽。

這背后，是長春高新的標志性產(chǎn)品——2014年獲批的聚乙二醇重組人生長激素注射液（金賽增），它一度是國內(nèi)唯一的長效生長激素品種，長期占據(jù)國內(nèi)市場主導地位。

不過，隨著特寶生物、諾和諾德、維昇藥業(yè)產(chǎn)品獲批，長春高新此款產(chǎn)品的優(yōu)勢不再。目前，企業(yè)在尋找新的增長點。從市值上看，長春高新當前市值僅有最輝煌時期的兩成。

另外，長春高新并非只有長效生長激素品種，也有粉針和短效水針，但企業(yè)其他品種受集采影響較大。

據(jù)信達證券2023年底研報，2022年8月26日，廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購結果公布，首次涉及基因重組人生長激素（rhGH）集采；從中選結果來看，中選劑型均為粉針劑，金賽藥業(yè)和聯(lián)合賽爾產(chǎn)品中選，相對最高有效申報價的降幅分別為52.46%和28.98%。超50%降幅意味著企業(yè)產(chǎn)品不小的讓利。

另外，除了廣東聯(lián)盟集采后，在2022年-2023年間，部分省份在省內(nèi)單獨進行生長激素集采，金賽藥業(yè)的粉針、水針、重組人生長激素均有中標情況。在2023前三季度，長春高新收入增速放緩，凈利潤增長僅在個位數(shù)。

在隨后的2024年，長春高新業(yè)績下滑，企業(yè)首次交出近二十年來營收、凈利雙下滑的年報。2024年，企業(yè)的營收和歸母凈利潤為134.66億元、25.83億元，同比下降7.55%、43.01%。

從過去一年表現(xiàn)來看，長春高新當前仍深陷業(yè)績困境。業(yè)績預告顯示，長春高新2025年歸母凈利潤預計為1.5億至2.2億元，同比降幅超90%。要知道，該公司巔峰時期的歸母凈利潤可超40億元。

另在2025年10月，長春高新公告擬港股上市。按其募資用途來看，企業(yè)將進一步發(fā)力創(chuàng)新管線以及出海。