界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
2月12日，國內(nèi)心腦血管龍頭信立泰遞交港股招股書。據(jù)此前公告，本次信立泰赴港上市是為了推進公司全球化戰(zhàn)略布局，建立國際化資本運作平臺。據(jù)招股書，信立泰將募資用于創(chuàng)新藥物研發(fā)、潛在全球合作及戰(zhàn)略投資、營銷網(wǎng)絡(luò)擴張及學(xué)術(shù)推廣、提升生產(chǎn)能力等。
從近年業(yè)績上看，信立泰正在逐步走出集采陣痛期。2024年和2025年前三季度，公司營收分別為40.12億元、32.41億元，逐步回升至2017年水平；歸母凈利潤分別為6.02億元、5.81億元，亦在持續(xù)提升。
界面新聞注意到，早在2019年，信立泰年銷售額達30億元的泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片）在集采中丟標(biāo)，疊加藥物洗脫冠脈支架亦在集采中丟標(biāo)、計提商譽減值損失近30億元，公司2020年歸母凈利潤暴跌90%。
同期，信立泰大力向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，終止了部分腫瘤生物類似藥、抗生素項目，轉(zhuǎn)讓數(shù)個仿制藥、?？朴盟庬椖?/a>，回攏資金，并引入凱雷戰(zhàn)投近17.75億元、在A股定增募資19.52億元，用于開發(fā)創(chuàng)新藥。
自2023年開始，信立泰多款創(chuàng)新藥獲批。反映到財務(wù)數(shù)據(jù)上，2023年、2024年和2025年前三季度，其創(chuàng)新藥銷售收入分別為9.22億元、13.57億元、14.78億元，在總營收的占比由27.4%增至45.6%。仿制藥、生物類似藥、原料藥等其他藥品收入占比則由63.7%降至42.8%。
值得一提的是，信立泰以心血管藥物起家，此后的創(chuàng)新方向并非大舉進入腫瘤、免疫等熱門領(lǐng)域，而是在原有核心產(chǎn)品基礎(chǔ)上圍繞整個心腎代謝綜合征全周期布局管線、擴展適應(yīng)證。
界面新聞注意到，心腎代謝疾病患者群體大，患者多需要長期用藥，且存在共病情況，對藥物有多元、細分的需求，且品牌粘性強。信立泰這一發(fā)展思路可以豐富產(chǎn)品組合、強化品牌，同時可以利用和維系原有優(yōu)勢、提升商業(yè)效率。
具體到產(chǎn)品上，2013年，信立坦（阿利沙坦酯片）率先獲批。這是一款血管緊張素II受體拮抗劑（ARB類降壓藥），用于治療高血壓，也是信立泰的首款創(chuàng)新藥。據(jù)醫(yī)藥魔方，2024年，該藥銷售額達到15億元，是公司最大單品，不過其專利將在2028年到期。
在該支柱產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，信立泰后續(xù)開發(fā)了復(fù)立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、復(fù)立安（阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片）兩個復(fù)方制劑，以及信超妥（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）。這三款創(chuàng)新藥在2024年至2025年間獲批上市，開始貢獻業(yè)績。
這其中，信立泰將信超妥定位為另一支柱性高血壓藥物，對標(biāo)諾華的諾欣妥（沙庫巴曲纈沙坦），后者國內(nèi)銷售額超40億元。且與諾欣妥類似，信立泰也將信超妥用于治療心衰，該適應(yīng)證目前處于臨床三期階段。
另外兩款創(chuàng)新藥恩那羅（恩那度司他片）、信立?。―PP-4抑制劑）則分別于2023年和2024年獲批上市。這兩者由信立泰分別從Japan Tobacco、重慶復(fù)創(chuàng)引進，分別用于治療腎性貧血和2型糖尿病，也就幫助公司將治療領(lǐng)域擴展至腎病和代謝疾病。
未來，前述創(chuàng)新藥的商業(yè)化表現(xiàn)值得關(guān)注。
后續(xù)管線上，信立泰的一大看點則是SAL007/JK07。這是一款NRG1-ErbB3抗體融合蛋白，也是信立泰首個中美雙報的創(chuàng)新生物藥。目前，公司正在自主推進該藥針對射血分數(shù)降低型心力衰竭（HFrEF）和射血分數(shù)保留性心力衰竭（HFpEF）兩個適應(yīng)證的全球多中心二期臨床研究，數(shù)據(jù)將于2026年內(nèi)陸續(xù)讀出。
此外，公司也圍繞多個熱門靶點布局了差異化分子，如口服小分子PCSK9抑制劑SAL0139、每周一次的口服小分子GLP-1受體激動劑SAL0150，兩者分別處于臨床一期、臨床試驗申請階段。目前尚無靶向PCSK9的口服藥物獲批，GLP-1口服藥則需每日給藥。
在2025年9月的研發(fā)日上，信立泰還表示，在競爭者眾多的GLP-1領(lǐng)域，區(qū)別于主流減重療法抑制食欲/延緩胃排空的機制，公司采用“能量代謝重塑”策略。據(jù)早期數(shù)據(jù)，通過其候選藥物干預(yù)，即使在體重下降后，機體的代謝水平未隨之降低，從而減緩了體重的回升速度。而當(dāng)下GLP-1類藥物的一大問題即是停藥后體重反彈。
另外信立泰在研管線中也不乏新型療法，如靶向AGT的siRNA（小干擾核酸）療法SAL0132、靶向PCSK9的體內(nèi)堿基編輯療法SAL061、環(huán)肽類PCSK9抑制劑SAL0167，三者分別處于臨床二期、臨床一期、臨床前階段。前兩者分別從國為生物、堯唐生物引進，信立泰擁有其國內(nèi)獨家權(quán)益。
不過，前述藥物最終能兌現(xiàn)多大價值，信立泰將在玩家眾多的心腎代謝市場分得多大蛋糕，還未可知。