葛蘭素史克2月10日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理其重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞，AS01E佐劑系統(tǒng)）的上市申請，該疫苗用于60歲及以上的成人預(yù)防由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD）。如果獲得批準(zhǔn)，這款疫苗將成為中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個用于幫助60歲及以上成人預(yù)防RSV潛在嚴(yán)重后果影響的疫苗。

聲明稱，此次上市申請?zhí)峤换谠撘呙鐝?qiáng)有力的數(shù)據(jù)，包括一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果2,3，該試驗(yàn)旨在評估這款疫苗在中國60歲及以上成人中的安全性與免疫原性（NCT06551181）4,5。所有主要終點(diǎn)均已達(dá)成，疫苗安全性數(shù)據(jù)符合預(yù)期4,5?；谥袊幤繁O(jiān)管相關(guān)要求，中國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)預(yù)計在2027年對此次上市申請做出審批決定。