華蘭生物1月21日公告,公司控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。本次重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)獲臨床試驗批準,可以正式進入臨床試驗階段,將進一步驗證其安全性和有效性,為后續(xù)產(chǎn)品注冊上市奠定基礎,有助于豐富華蘭疫苗產(chǎn)品管線。疫苗研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多,本品尚需開展臨床試驗、申報生產(chǎn)及產(chǎn)品批簽發(fā)等步驟,后續(xù)進展及結果均存在不確定性。公司將依法履行信息披露義務,敬請投資者注意投資風險。
華蘭生物:子公司重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)臨床試驗獲批
界面快報 · 來源:界面新聞
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