恒瑞醫(yī)藥1月21日公告，子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-7787注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-7787注射液為1類治療用生物制品，阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。