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恒瑞醫(yī)藥:1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液獲批上市

恒瑞醫(yī)藥1月7日晚間公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局的通知,批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液上市。批準(zhǔn)的適應(yīng)癥:本品聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。經(jīng)查詢,國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相關(guān)項(xiàng)目累計研發(fā)投入約71,130萬元。

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