海思科12月30日公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意HSK44459片開展炎癥性腸?。ò冃越Y(jié)腸炎和克羅恩病)臨床試驗(yàn)。該藥物為公司自主研發(fā),具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),臨床前研究顯示其靶點(diǎn)明確、療效確切、安全性好,有望成為炎癥性腸病的有效治療藥物。但需注意創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險(xiǎn)高,存在不確定性。
海思科:獲得創(chuàng)新藥HSK44459片新增適應(yīng)癥《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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