長春高新12月26日公告,公司子公司金賽藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,金賽藥業(yè)GenSci141軟膏注冊臨床試驗申請獲得受理。該藥品適應(yīng)癥為改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因?qū)е碌膬和£幥o。如臨床試驗申請進(jìn)展順利,將有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競爭力。但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點,藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,本次臨床試驗進(jìn)程尚存在不確定性。
長春高新:子公司GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得受理
界面快報 · 來源:界面新聞
長春高新
4.4k
- 長春高新:子公司注射用GenSci136境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)
- 長春高新:子公司注射用 GenSci136 境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲受理
評論
暫無評論哦,快來評價一下吧!
熱門排行February 16
- 王毅就中日關(guān)系重申嚴(yán)正立場
- 微信可以發(fā)金色朋友圈了,騰訊公關(guān)總監(jiān)親自下場示范
- 正月初一起實施,中方對加拿大、英國免簽
- 中方?jīng)Q定自2月17日起對加拿大、英國持普通護(hù)照人員免簽
- 大阪發(fā)生致命襲擊事件,中國領(lǐng)事館再次提醒避免前往日本
- 目擊法醫(yī):愛潑斯坦更可能是被勒死的
- 雀巢、達(dá)能等接受法國嬰兒配方奶粉調(diào)查,我國強化跨境電商零售進(jìn)口食品召回監(jiān)管
- 高端美妝又行了,上海柜姐:每天“一車車”發(fā)貨|新春走基層
- 德國總理默茨會見王毅
- 千問免單再加3天:接入大麥、飛豬,可購買電影票和門票