派林生物12月23日公告，公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意廣東雙林開展靜注人免疫球蛋白（pH4）生產(chǎn)工藝變更后的臨床試驗。本次靜注人免疫球蛋白（pH4）生產(chǎn)工藝由傳統(tǒng)的低溫乙醇蛋白分離法變更為國際主流的辛酸沉淀及多步層析精制純化工藝，在產(chǎn)品質(zhì)量、病毒安全性等方面，特別是產(chǎn)品收率方面有顯著的提高，同時有助于提升臨床用藥安全性及便捷性，使國內(nèi)產(chǎn)品工藝水平與國際接軌，將進一步提升公司第四代靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品市場競爭力。