華蘭生物12月16日公告，近日，公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的帕博利珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請《受理通知書》(受理號：CXSL2501079)。藥品名稱為帕博利珠單抗注射液，申請事項為境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗，注冊分類為治療用生物制品3.3類，規(guī)格為100mg(4ml)/瓶，藥品適應(yīng)癥為黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等。