九安醫(yī)療12月14日公告,公司美國(guó)子公司iHealth Labs Inc.(簡(jiǎn)稱“iHealth美國(guó)”)的以下產(chǎn)品收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市前通知:1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測(cè)家用試劑盒;甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測(cè)專業(yè)用試劑盒收到美國(guó)FDA 510(K)上市前通知(簡(jiǎn)稱“四聯(lián)檢試劑盒”)。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測(cè)家用試劑盒;甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測(cè)專業(yè)用試劑盒收到美國(guó)FDA 510(K)上市前通知(簡(jiǎn)稱“三聯(lián)檢試劑盒”)。上述產(chǎn)品取得上市前通知后,均可在美國(guó)市場(chǎng)正常銷售。
九安醫(yī)療:美國(guó)子公司四聯(lián)檢、三聯(lián)檢產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA上市前通知
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
九安醫(yī)療
- 九安醫(yī)療:預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)21.05%-40.83%
- 九安醫(yī)療:已回購(gòu)1056.63萬(wàn)股,使用資金總額4.25億元
評(píng)論
暫無評(píng)論哦,快來評(píng)價(jià)一下吧!
熱門排行February 27
- 墨西哥大毒梟被擊斃引發(fā)瘋狂報(bào)復(fù),中國(guó)使館緊急提醒
- 美烏在瑞士日內(nèi)瓦舉行會(huì)談
- 伊美第三輪談判暫停
- 外賣新規(guī)劍指“幽靈外賣”,“無堂食”商家必須在主頁(yè)面顯著位置標(biāo)注
- 三大AI春節(jié)燒掉近百億后:豆包霸榜8日,千問第二,元寶重回前十
- 直通部委|最高法正起草審理敲詐勒索案件意見 去年全國(guó)新設(shè)經(jīng)營(yíng)主體2574.5萬(wàn)戶
- 二季度降準(zhǔn)降息窗口可能打開|宏觀晚6點(diǎn)
- 日本新生兒連續(xù)10年減少,政府誤判窗口期
- “靠煙吃煙”受賄3407萬(wàn),國(guó)家煙草專賣局原副局長(zhǎng)張?zhí)旆灞慌?2年
- 微信可查看圖片視頻使用次數(shù)了,多次引用不重復(fù)占用存儲(chǔ)空間