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健友股份:丙泊酚乳狀注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

健友股份12月3日公告,公司收到美國(guó)FDA簽發(fā)的丙泊酚乳狀注射液ANDA批準(zhǔn)通知,規(guī)格包括200 mg/20 mL、500 mg/50 mL和1,000 mg/100 mL。該產(chǎn)品適應(yīng)癥為全身麻醉及鎮(zhèn)靜,參比制劑由FRESENIUS KABI USA LLC持有。公司已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣7366.37萬(wàn)元。新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期將安排在美國(guó)上市銷售,有望對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。但需注意銷售不達(dá)預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。

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  • 健友股份:子公司產(chǎn)品注射用達(dá)巴萬(wàn)星獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)
  • 健友股份:子公司獲得美國(guó)FDA醋酸奧曲肽注射液增加生產(chǎn)場(chǎng)地注冊(cè)批件

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