10月10日,據(jù)華東醫(yī)藥消息,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(下稱“中美華東”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由中美華東申報(bào)的注射用HDM2017臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。此外,2025年9月,注射用HDM2017晚期惡性實(shí)體瘤適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
華東醫(yī)藥:注射用HDM2017臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
華東醫(yī)藥
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