白云山9月15日公告,公司分公司白云山制藥總廠研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑BYS10片近日收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的反饋意見,同意未來采用Ⅱ期單臂臨床試驗申請上市。BYS10片為非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等晚期實體瘤的治療藥物,目前國內(nèi)外暫無與BYS10片結(jié)構(gòu)一致的藥物上市或注冊申報信息。截至2025年8月,該項目已投入研發(fā)費用人民幣14,609.35萬元。創(chuàng)新藥研發(fā)具有不確定性,后續(xù)研發(fā)費用預計將進一步增加,但短期內(nèi)不會對公司財務狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響。
白云山:分公司藥物BYS10片進入關(guān)鍵性臨床試驗
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- 白云山:子公司藥品通過仿制藥一致性評價
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