博濟(jì)醫(yī)藥9月3日公告，近日公司申報(bào)的“FCZR”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。通知書(shū)編號(hào)為2025LP02257和2025LP02258，藥品名稱(chēng)為FCZR，適應(yīng)癥為耳真菌病，注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品2.2/2.4類(lèi)。審批結(jié)論為同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。FCZR劑型具有流動(dòng)性和給藥操作便利上的優(yōu)勢(shì)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該類(lèi)藥品獲批上市。本次獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》是新藥研發(fā)的階段性成果，不會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。