上海萊士8月25日公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》,同意受理公司提交的SR604注射液新增“血管性血友病患者出血發(fā)作的預(yù)防治療”適應(yīng)癥開展臨床試驗的申請。SR604注射液是一種人源化高親和力結(jié)合人活化蛋白C,特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體制劑。截至本公告披露日,全球尚無與該藥物同靶點的產(chǎn)品上市,也沒有抗體藥物獲批上市用于血管性血友病的預(yù)防治療。
上海萊士:SR604注射液新增血管性血友病患者出血發(fā)作預(yù)防治療臨床試驗申請獲受理
界面快報 · 來源:界面新聞
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