達(dá)安基因8月15日公告，公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證一個，為人類MTHFR基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253401571。有效期自批準(zhǔn)之日起至2030年8月13日。該試劑盒適用于體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因C677T位點的多態(tài)性。目前產(chǎn)品尚處于市場開發(fā)階段，市場需求存在不確定性。