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萬邦德:WP107口服溶液用于治療“重癥肌無力”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

7月7日,萬邦德公告,全資子公司萬邦德制藥集團(tuán)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的WP107口服溶液用于治療“重癥肌無力”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。此次批準(zhǔn)旨在評(píng)估WP107口服溶液在全身型重癥肌無力受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性。公司此前于2023年12月獲得美國FDA授予的石杉?jí)A甲治療重癥肌無力的孤兒藥認(rèn)定,于2025年1月WP107口服溶液用于治療“全身型重癥肌無力”獲得美國FDA新藥臨床試驗(yàn)許可。

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萬邦德

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