文|青眼
今日，廣東藥監(jiān)局開出了2023年第一張“處罰到人”的罰單。行政處罰書顯示，肇慶龍達生物科技有限公司因生產(chǎn)牙膏產(chǎn)品未履行留樣等制度，公司法定代表人和質(zhì)量安全負責(zé)人雙雙被罰，工廠被停產(chǎn)。
這不僅是化妝品行業(yè)首個法人和質(zhì)量安全負責(zé)人同時被罰案例，而且也是第一張由牙膏帶來的罰單。可見，化妝品監(jiān)管已無死角。
停產(chǎn)！法人與質(zhì)量安全負責(zé)人被罰款
根據(jù)廣東藥監(jiān)局公布行政處罰決定信息表顯示，肇慶龍達生物科技有限公司（下稱：龍達公司）受3家公司委托分別生產(chǎn)了3款牙膏，部分原材料如磷硅酸鉀鈣、旱金蓮花/葉/莖提取物以及牙膏管包材由委托方提供，其他原料則是龍達公司自行采購。
截自廣東藥監(jiān)局官網(wǎng)
在2022年4月至7月間，龍達公司為3家公司生產(chǎn)/交付了逾18萬支牙膏產(chǎn)品。其中為海南佳韻醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的奧樂V護牙劑兒童牙膏多達9萬支，據(jù)青眼調(diào)查了解，奧樂v天貓旗艦店內(nèi)有多款兒童牙膏總銷量過萬，最高一款總銷量超過7萬件。
不過，在生產(chǎn)過程中，龍達公司存在多項違規(guī)，包括：1.未形成批生產(chǎn)記錄、未進行成品留樣、無留樣記錄；2.無原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄、無產(chǎn)品銷售記錄。未形成批生產(chǎn)記錄的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第十五條，而沒有原料進貨查驗記錄則違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十一條第一款。
以往，未履行進貨查驗和留樣制度，普遍只是對企業(yè)進行警告或處罰。然而此次，龍達公司不僅被責(zé)令停業(yè)停產(chǎn)21天，法定代表人和質(zhì)量安全負責(zé)人也一并被罰款。這是為何？
據(jù)了解，龍達公司有“前科”在身。2022年4月，該公司因未按《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十一條第一款規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度被肇慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局予以警告和罰款1萬元。
根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，企業(yè)在受到行政處罰后，一年內(nèi)再次出現(xiàn)違法行為，將構(gòu)成“情節(jié)嚴重情形”。由此，龍達公司法定代表人梁進磊，作為執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度直接負責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員，質(zhì)量安全負責(zé)人郭海權(quán)作為執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度直接負責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員，也有不可推卸的責(zé)任，最終兩人分別被罰款2.4萬元。
截自處罰書
據(jù)公開信息顯示，龍達公司于2005年成立，主營生產(chǎn)、銷售洗發(fā)護發(fā)、護膚類、潔膚類化妝品、保健用品、牙膏、消毒劑。國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案平臺顯示，該企業(yè)備案的化妝品已顯示為注銷。
牙膏首罰，動真格
在化妝品“新條例”頒布和實施后，處罰到人的執(zhí)行力度前所未有。不過，這還是頭一次法定代表人和質(zhì)量安全負責(zé)人同時被罰。
據(jù)了解，這也是新條例后，第一起牙膏相關(guān)企業(yè)負責(zé)人被處罰的案件。
雖然《牙膏監(jiān)督管理辦法》尚未正式出爐，但《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》寫明“牙膏生產(chǎn)質(zhì)量管理按照本規(guī)范執(zhí)行”，該規(guī)范2022年7月便已實施。對于法定代表人、質(zhì)量安全負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人等企業(yè)主要負責(zé)人的權(quán)責(zé)，新條例早有規(guī)定。
因此，自牙膏納入化妝品監(jiān)管，監(jiān)管部門也開始動真格。青眼注意到，國家藥監(jiān)局與地方監(jiān)管部門早已從科普、加大抽檢曝光和處罰力度等多個維度來規(guī)范、警示牙膏行業(yè)（詳見青眼號外文章《國家藥監(jiān)局：不存在“促長牙”牙膏》）。
結(jié)合此次龍達公司兩位負責(zé)人被罰，無疑再次給行業(yè)敲響警鐘。某資深人士表示，“牙膏企業(yè)的質(zhì)量安全負責(zé)人和化妝品企業(yè)一視同仁，不是鬧著玩的?！绷碛谢瘖y品企業(yè)的相關(guān)負責(zé)人指出，“就算罰的不多，但是一旦罰人就是比較嚴重的情況”。
另外，冰泉創(chuàng)始人程英奇告訴青眼，牙膏企業(yè)的生產(chǎn)留樣制度一直存在，無論是牙膏還是化妝品，早期就要求企業(yè)設(shè)立基本的品質(zhì)管理制度，“牙膏管理辦法是更加有效規(guī)范管理”?；瘖y品違禁詞網(wǎng)開發(fā)人李錦聰也表示，牙膏的留樣、進貨查驗制度和化妝品都是一套體系，“許可發(fā)證和監(jiān)管也參考化妝品?！?/p>
由此可見，行業(yè)已經(jīng)進入到“立體式”監(jiān)管階段，不管是牙膏企業(yè)還是化妝品企業(yè)，都要繃緊弦，“知法守法是企業(yè)發(fā)展根本。”
淘汰與發(fā)展
“各個行業(yè)都比較亂，通過監(jiān)管手段淘汰一批是必然的”，上述資深人士表示。
事實也是如此，新規(guī)疊加疫情，整個化妝品行業(yè)都在加速淘汰，“強者更強，弱者更弱”的局面更為明顯。青眼號外調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2022年至少有超過21萬家化妝品企業(yè)“倒閉”或“消失”。同時，27萬件化妝品由于沒有按時提交年報等多種原因，而被取消備案，不得繼續(xù)上市銷售。
就在這些企業(yè)倒下的同時，立足中國美妝市場，擁抱國家戰(zhàn)略，國內(nèi)外頭部化妝品企業(yè)都在加速奔跑。去年，巨子生物和上美集團相繼上市，相宜本草、環(huán)亞等上市預(yù)備軍也箭在弦上，投射出本土企業(yè)的質(zhì)變；同時，歐萊雅、資生堂、雅詩蘭黛等國際巨頭也加大在科研、品牌多層面的投資。
多家企業(yè)的掌舵人都認同，美妝行業(yè)進入一個比拼“內(nèi)功”的新階段，法規(guī)與疫情既是企業(yè)短板的放大鏡，也是企業(yè)競爭力的試金石。
在接受青眼《趨勢大家談》欄目采訪時，拜爾斯道夫東北亞董事總經(jīng)理薛薇表示，行業(yè)進入功效化妝品時代，新規(guī)對于長期堅持產(chǎn)品科研和功效的企業(yè)來說，更有利于企業(yè)發(fā)揮優(yōu)勢。膜法世家董事長黃曉東認為，“科研、品質(zhì)與功效成為了品牌突圍的根本所在，也是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞”。
程英奇也表示，從化妝品、洗護到口腔，公司一直嚴格按照化妝品的準入制度執(zhí)行，未來牙膏管理辦法出臺，對于規(guī)范性的品牌企業(yè)是好事，“能夠讓我們在合法合規(guī)、質(zhì)量管理上更上一個臺階?！?/p>
因而，對于中小企業(yè)，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會理事長陳少軍在青眼《趨勢大家談》欄目中建議，企業(yè)要努力擁有科研創(chuàng)新能力，做“專精特新”，也要敬畏法規(guī)，學(xué)習(xí)法規(guī)。否則，將如他所言，“監(jiān)管趨嚴，罰則加重，稍有不慎就有可能辛辛苦苦幾十年，一夜回到解放前?！?/p>