記者 | 楊舒鴻吉

11月15日，界面新聞在2022上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周徐匯同期活動(dòng)中獲悉，上海市徐匯區(qū)推出《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)徐匯區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的扶持意見(jiàn)》。扶持意見(jiàn)共14條核心政策，支持各類(lèi)生命健康企業(yè)在徐匯開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)，加速推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械上市進(jìn)程。14條政策旨在將徐匯打造成為生命健康創(chuàng)新策源高地、企業(yè)總部集聚高地、高端研發(fā)制造高地、健康服務(wù)高地。

根據(jù)政策，徐匯區(qū)將對(duì)新注冊(cè)或新遷入的符合區(qū)域生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且實(shí)繳資本達(dá)到2000萬(wàn)元（含）的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定，最高可按實(shí)繳資本的5%給予不超過(guò)500萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)作用明顯、區(qū)域貢獻(xiàn)大的主體，經(jīng)認(rèn)定，對(duì)企業(yè)開(kāi)辦、辦公用房等成本，可給予最高1500萬(wàn)元的補(bǔ)貼；對(duì)新注冊(cè)或新遷入的企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定，按照對(duì)本區(qū)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的效益，可給予最長(zhǎng)不超過(guò)五年的綜合性扶持，主要用于設(shè)備購(gòu)置、產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)創(chuàng)新和發(fā)展、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面。

此外，徐匯區(qū)還將對(duì)生命健康領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)、關(guān)鍵專(zhuān)業(yè)化服務(wù)平臺(tái)建設(shè)及重大產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，可給予不超過(guò)核定新增投資30%，最高500萬(wàn)元資金支持。

對(duì)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破5000萬(wàn)元、1億元、5億元、10億元且研發(fā)投入占比達(dá)到5%以上的企業(yè)，徐匯區(qū)可分別給予20萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、150萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入檔次升格后，對(duì)獎(jiǎng)勵(lì)差額部分給予補(bǔ)足。

另外，對(duì)開(kāi)展委托生產(chǎn)的區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械上市許可持有人，可按照申報(bào)品種較上一年度新增銷(xiāo)售收入最高1%的比例給予獎(jiǎng)勵(lì)，不超過(guò)300萬(wàn)元。

對(duì)獲得藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊(cè)人授權(quán)委托生產(chǎn)的區(qū)內(nèi)企業(yè)，徐匯區(qū)將按照該品種較上一年度產(chǎn)值新增額最高0.5%的比例給予獎(jiǎng)勵(lì)，不超過(guò)200萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)500萬(wàn)元。

鼓勵(lì)藥品、器械上市方面，徐匯區(qū)將對(duì)取得藥品注冊(cè)證的創(chuàng)新藥，經(jīng)認(rèn)定，可給予不超過(guò)研發(fā)投入40%，最高500萬(wàn)元補(bǔ)貼；對(duì)取得改良型新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥等藥品注冊(cè)證的品種，經(jīng)認(rèn)定，可給予不超過(guò)研發(fā)投入20%，最高500萬(wàn)元補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼不超過(guò)1500萬(wàn)元。

對(duì)新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)認(rèn)定，可給予不超過(guò)研發(fā)投入40%，最高200萬(wàn)元補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼不超過(guò)300萬(wàn)元。

此外，徐匯區(qū)還在“14條”政策中提出鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)積極“出?！保_(kāi)拓海外市場(chǎng)。

政策中提到，對(duì)區(qū)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械，通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）或日本藥品和醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，獲市級(jí)資金支持的項(xiàng)目，經(jīng)認(rèn)定，區(qū)級(jí)最高可給予1:0.5配套，單個(gè)企業(yè)年度配套資金不超過(guò)200萬(wàn)元。

目前，徐匯區(qū)科創(chuàng)資源和臨床醫(yī)療資源十分豐富，人才、技術(shù)高度集聚。

區(qū)域內(nèi)集聚中山、六院、腫瘤、胸科等8家三甲醫(yī)院、3家區(qū)屬醫(yī)院、250多家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；上海醫(yī)藥臨床研究中心、上海市臨床研究倫理委員會(huì)、上海市生物樣本庫(kù)工程技術(shù)中心等三個(gè)全市首家專(zhuān)業(yè)平臺(tái)、全市首個(gè)重點(diǎn)聚焦生命健康領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化的TTO平臺(tái)；艾昆緯、昆翎等頭部CRO機(jī)構(gòu)；以及默沙東、強(qiáng)生、石藥集團(tuán)、復(fù)宏漢霖等頭部企業(yè)。

根據(jù)2021年藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量統(tǒng)計(jì)顯示，徐匯臨床研究數(shù)量全市第一；TTO平臺(tái)孵化成果90余項(xiàng)，涉及金額超5億元；今年以來(lái)，徐匯有3個(gè)藥物和27個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，這其中就包括了全市四個(gè)獲證創(chuàng)新藥之一。

從空間載體布局上，徐匯已經(jīng)初步形成楓林地區(qū)、漕開(kāi)發(fā)地區(qū)、西岸生命藍(lán)灣協(xié)同的發(fā)展 “一核兩基地”金三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。在近期發(fā)布的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》，徐匯關(guān)港被命名為全市“一核多點(diǎn)”細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)。