2月27日，A股市場震蕩上行，創(chuàng)新藥板塊承壓，科創(chuàng)創(chuàng)新藥ETF匯添富（589120）微跌0.25%，資金持續(xù)逆勢涌入，科創(chuàng)創(chuàng)新藥ETF匯添富（589120）已連續(xù)3日強(qiáng)勢吸金超2800萬元！
科創(chuàng)創(chuàng)新藥ETF匯添富（589120）標(biāo)的指數(shù)成分股漲跌不一，康諾希漲超6%，博瑞醫(yī)藥漲超4%，益方生物漲超3%，皓元生物等上漲，百濟(jì)神州、百利天恒等回調(diào)。
【科創(chuàng)創(chuàng)新藥ETF匯添富（589120）標(biāo)的指數(shù)前十大成分股】
截至15:00，成分股僅做展示使用，不構(gòu)成投資建議。
【科創(chuàng)創(chuàng)新藥三重催化：BD大單不斷+業(yè)績持續(xù)驗證+腦機(jī)接口打開增長曲線！】
成分股消息面上，康希諾公布2025年度業(yè)績快報，報告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入約為10.68億元，同比增長26.18%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約為2787.27萬元，與上年同期相比，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。此外，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，公司產(chǎn)品ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）適用人群年齡范圍由“3月齡~3周歲（47月齡）兒童”擴(kuò)大至“3月齡~6周歲（83月齡）兒童”。
行業(yè)消息面上，節(jié)后首個交易日（2月24日），在科創(chuàng)板上市的A股小核酸龍頭——前沿生物與全球頂級制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）達(dá)成一項獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，將兩款處于早期研發(fā)階段的小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品授予后者在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。前沿生物將獲得4000萬美元首付款，授權(quán)合作總額超10億美元！
另外，2月20日，F(xiàn)DA 重磅審評政策落地成為行業(yè)焦點(diǎn)，其正式確立“一項關(guān)鍵臨床試驗 + 確證性證據(jù)”為新藥上市默認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，終結(jié)了延續(xù)數(shù)十年的“兩項關(guān)鍵臨床試驗”教條，將大幅縮短研發(fā)周期、降低開發(fā)成本，為全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)釋放重大政策紅利。
此外，近期AI+腦機(jī)接口催化不斷。2 月 3 日，英矽智能發(fā)布公告，公司對外授權(quán)給美納里尼集團(tuán)的 MEN2501（KIF18A 抑制劑）項目已在 I 期臨床試驗中完成首例患者給藥，根據(jù)合作協(xié)議，公司獲得約 3900 萬港元的里程碑付款。2 月 4 日，半侵入式腦機(jī)接口公司博?？涤谏虾ＷC監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市，沖刺科創(chuàng)板。
【FDA 重磅審評政策落地，有何影響？】
事實(shí)上，F(xiàn)DA自1997年起就擁有單項試驗+確證性證據(jù)獲批的法定授權(quán)，此前已在腫瘤等領(lǐng)域多次應(yīng)用，但申辦方對適用場景存在困惑，此次調(diào)整核心是明確“單次試驗”的默認(rèn)地位。政策調(diào)整的核心邏輯，是適配現(xiàn)代藥物研發(fā)的精準(zhǔn)化升級——當(dāng)前已能清晰闡明藥物作用機(jī)制，審評也兼顧多類終點(diǎn)形成完整證據(jù)鏈，過度依賴兩項試驗已無必要。
此次改革核心利好行業(yè)效率與成本優(yōu)化，據(jù)FDA測算，一項關(guān)鍵性試驗成本達(dá)3000萬-1.5億美元，周期長達(dá)數(shù)年，單項試驗?zāi)J(rèn)標(biāo)準(zhǔn)可大幅縮短研發(fā)周期、降低資本成本，還可能緩解藥品價格高企問題。FDA強(qiáng)調(diào)，這并非放松標(biāo)準(zhǔn)，反而會將審評精力集中于單個試驗的科學(xué)性，降低產(chǎn)品后續(xù)撤市風(fēng)險。需注意的是，F(xiàn)DA仍保留靈活調(diào)整權(quán)利，若藥物作用機(jī)制模糊、試驗存在缺陷等，仍可要求補(bǔ)充第二項試驗。（來源于東吳證券20260223《醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報：FDA創(chuàng)新藥審評政策再松綁，利好創(chuàng)新藥板塊》）
【研發(fā)端：2025年來，中國創(chuàng)新藥研發(fā)景氣度漸趨改善】
長江證券表示，中國創(chuàng)新藥企業(yè)手里資金充沛程度在增加。2025年我國醫(yī)藥企業(yè)IPO募集資金、上市公司增發(fā)規(guī)模、中國生物醫(yī)藥投融資金額和對外BD（商務(wù)拓展）確定性首付款金額合計2015億元，同比增長145%，2025年中國創(chuàng)新藥企業(yè)手里資金充沛程度相較于2024年大幅提升，另外，2025年對外BD潛在里程碑高達(dá)8805億元，同比增長185.9%，不斷創(chuàng)歷史新高。
中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入意愿在增強(qiáng)。對外BD新商業(yè)模式，有縮短資金回籠周期、分散風(fēng)險、加速全球化等多維度優(yōu)勢，能提高中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入回報率，并提升中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入意愿強(qiáng)度。
中國創(chuàng)新藥研發(fā)投入景氣度或漸趨改善，隨之帶來創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)入新一輪景氣周期。
（來源于長江證券20260203《創(chuàng)新藥研發(fā)景氣度改善，早研產(chǎn)業(yè)鏈迎發(fā)展機(jī)遇》）
【商業(yè)端：從研發(fā)投入期向商業(yè)化收獲期跨越，持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥出海后的產(chǎn)品推進(jìn)進(jìn)程】
開源證券指出，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已清晰展現(xiàn)出從研發(fā)投入期向商業(yè)化收獲期跨越的強(qiáng)勁勢頭，開源證券對中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展持樂觀態(tài)度，并認(rèn)為行業(yè)正從“管線預(yù)期”向“業(yè)績兌現(xiàn)”深化。創(chuàng)新藥收入端快速增長，行業(yè)整體步入收獲期，2025年超70%的企業(yè)實(shí)現(xiàn)收入正增長。百濟(jì)神州營收突破360億元，展現(xiàn)出強(qiáng)大的商業(yè)化能力，艾力斯、榮昌生物等公司憑借核心大單品也維持了穩(wěn)健高增長。盈利也逐步的到來，以諾誠健華、榮昌生物為代表的頭部藥企首次實(shí)現(xiàn)年度盈虧平衡，艾力斯更是實(shí)現(xiàn)年度超20億的歸母凈利潤，創(chuàng)新藥行業(yè)逐步跨越研發(fā)投入期，進(jìn)入業(yè)績兌現(xiàn)的新階段。
創(chuàng)新藥板塊已回調(diào)近兩個季度，長期看，較多優(yōu)質(zhì)標(biāo)的估值性價比明顯，當(dāng)前位置開源證券建議加大板塊配置，優(yōu)選已出海的確定性機(jī)會及細(xì)分賽道景氣度高/臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異出海概率大的彈性方向。（來源于開源證券20260208《加速出海疊加商業(yè)化兌現(xiàn)，創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)向上》）
展望后市，興業(yè)證券表示，持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥出海后的產(chǎn)品推進(jìn)進(jìn)程。盡管前期創(chuàng)新藥板塊稍有調(diào)整，但中國創(chuàng)新藥的全球競爭力持續(xù)加強(qiáng)、出海持續(xù)落地、商業(yè)化盈利兌現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)邏輯不變。近兩年是中國創(chuàng)新藥出海的“大年”，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易數(shù)量與交易金額不斷創(chuàng)新高。而BD交易落地是出海的第一步，隨著后續(xù)海外三期臨床的開啟，海外上市確定性提升，估值有望持續(xù)提升（基于產(chǎn)品潛在銷售峰值和成功率的提升）。（來源于興業(yè)證券20260224《醫(yī)藥生物行業(yè)周報：新版基藥目錄管理辦法發(fā)布，持續(xù)看好創(chuàng)新藥+創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈》）
“政策支持+創(chuàng)新升級+出海BD常態(tài)化”三重邏輯催化，創(chuàng)新藥“高景氣”持續(xù)驗證，行業(yè)正邁入全面收獲期！科創(chuàng)創(chuàng)新藥ETF匯添富（589120）作為20CM漲跌幅“創(chuàng)新藥新物種”，20%的漲跌幅上限賦予其更高彈性！指數(shù)聚焦創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，成分股僅30只，100%聚焦科創(chuàng)創(chuàng)新藥，更高純度，更高銳度，全面把握中國創(chuàng)新藥崛起機(jī)遇！
風(fēng)險提示：基金有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎。特此提示投資者關(guān)注二級市場交易價格溢價風(fēng)險，若盲目投資溢價率過高產(chǎn)品，可能遭受重大損失。本資料僅為宣傳材料，不作為任何法律文件。投資有風(fēng)險，基金管理人承諾以誠實(shí)信用、勤勉盡職的原則管理和運(yùn)用基金資產(chǎn)，但不保證基金一定盈利，也不保證最低收益。投資人購買基金時應(yīng)詳細(xì)閱讀《基金合同》《招募說明書》《基金產(chǎn)品資料概要》等法律文件，了解基金的具體情況。基金管理人的其他基金業(yè)績和其投資人員取得的過往業(yè)績并不預(yù)示其未來表現(xiàn)。本基金由匯添富基金管理股份有限公司發(fā)行與管理，代銷機(jī)構(gòu)不承擔(dān)產(chǎn)品的投資、兌付和風(fēng)險管理責(zé)任?？苿?chuàng)創(chuàng)新藥ETF匯添富屬于較高風(fēng)險等級（R4）產(chǎn)品，適合經(jīng)客戶風(fēng)險承受等級測評后結(jié)果為成長型（C4）及以上的投資者，客戶-產(chǎn)品風(fēng)險等級匹配規(guī)則詳見匯添富官網(wǎng)?？苿?chuàng)板股票競價交易的價格漲跌幅限制比例為20%，但在首次公開發(fā)行上市后的前五個交易日，進(jìn)入退市整理期的首日以及上交所認(rèn)定的其他情形下不實(shí)行漲跌幅限制?？苿?chuàng)板企業(yè)業(yè)務(wù)模式較新，業(yè)績波動可能性較大，不確定性較高，投資者應(yīng)當(dāng)關(guān)注可能產(chǎn)生的股價波動風(fēng)險，審慎開展投資。投資者在申購/贖回ETF基金份額時，申購贖回代理券商可按照不超過0.50%的標(biāo)準(zhǔn)收取傭金，其中包含證券交易所、登記機(jī)構(gòu)等收取的相關(guān)費(fèi)用。其他基金的銷售費(fèi)用請參見相應(yīng)基金的招募說明書、產(chǎn)品資料概要等法律文件。