華潤雙鶴2月26日公告,公司全資子公司西安京西雙鶴藥業(yè)有限公司(簡稱“京西雙鶴”)收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的平衡鹽沖洗液《藥品注冊證書》。平衡鹽沖洗液為無菌電解質(zhì)水溶液,適用于外科沖洗。京西雙鶴于2022年1月啟動(dòng)該藥品的仿制藥研發(fā)工作,于2024年4月26日向國家藥監(jiān)局提交上市許可申請,于2024年5月21日獲得受理通知書,并于2026年2月10日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價(jià)。
華潤雙鶴:子公司平衡鹽沖洗液獲得藥品注冊證書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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