界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

2月24日，前沿生物公告稱，與跨國藥企葛蘭素史克（GSK）達成獨家授權許可協(xié)議，授予其兩款小核酸（siRNA） 管線產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利，其中一款候選藥物已進入新藥臨床試驗申請（IND）階段，另一款尚在臨床前階段。

根據(jù)協(xié)議，前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款，還將額外在兩個項目中累計獲得最高9.5億美元的里程碑付款。

前沿生物將負責兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作，包括其中一款產(chǎn)品在中國的I期臨床試驗推進，以及另一款產(chǎn)品的臨床試驗申請支持性研究；葛蘭素史克將負責兩款產(chǎn)品之后所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。

此番分工可能也意味著，若是授權產(chǎn)品未能達到前述預期階段，葛蘭素史克也不會推進后續(xù)開發(fā)。

前沿生物提出，與葛蘭素史克達成此授權合作，將為公司帶來首付款及后續(xù)里程碑付款，有助于改善現(xiàn)金流，但合作后續(xù)進展與最終能實際收獲的授權金額存在不確定性。

2月24日，前沿生物漲停開盤，開盤報27.12元/股，但隨后股價下跌。截至2月24日收盤，該公司報收24.7元/股，漲9.29%，最新市值約93億元。

目前，前沿生物尚未公開授權產(chǎn)品的項目代碼。但據(jù)企業(yè)官網(wǎng)，在研小核酸藥物中，僅有IgA腎病治療藥物FB7013已進入新藥臨床試驗申請階段。同適應癥產(chǎn)品FB7011、FB7014尚在臨床前階段。

針對具體的授權產(chǎn)品，2月24日，前沿生物向界面新聞表示，基于公司與葛蘭素史克簽署的全球授權許可協(xié)議，未披露內(nèi)容涉及雙方保密約定，具體信息可參照公司公告及研發(fā)管線。另據(jù)前沿生物企業(yè)公眾號，合作方代表葛蘭素史克呼吸、免疫與炎癥研發(fā)高級副總裁兼全球負責人Kaivan Khavandi提及，雙方此次合作能為腎病患者帶來治療機遇。

另就雙方分工問題，前沿生物向界面新聞表示，其與葛蘭素史克公司在產(chǎn)品研發(fā)及臨床方面的分工安排，系雙方協(xié)商一致確定，但公司也具備相應能力持續(xù)推進相關工作，后續(xù)開發(fā)進展將根據(jù)產(chǎn)品實際研發(fā)狀態(tài)有序推進。

IgA腎病藥物是近年醫(yī)藥開發(fā)的熱點。全球范圍內(nèi)的獲批產(chǎn)品包括云頂新耀的布地奈德腸溶膠囊、諾華（Novartis）的伊普可泮和阿曲生坦、大冢制藥的斯貝利單抗等。

前沿生物成立于2013年，于2020年10月在科創(chuàng)板上市，標志性產(chǎn)品為長效HIV-1融合抑制劑艾可寧?（通用名:艾博韋泰）。該產(chǎn)品于2018年獲批，僅需每周給藥一次，系注射劑型。

但從商業(yè)化成績來看，艾可寧的收入已難以支撐前沿生物的發(fā)展。財務數(shù)據(jù)顯示，2020年-2024年，前沿生物的營收從4000萬元突破至1.2億元，但扣非凈利潤持續(xù)虧損，累計虧損超17億元。

另就現(xiàn)金流情況而言，截至2025年三季度末，前沿生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為0.97億元，但該公司在過去五年間的研發(fā)費用幾乎年年破億。

也就是，若是僅依靠自身產(chǎn)品造血，前沿生物入不敷出，企業(yè)也明顯存在現(xiàn)金壓力。這也意味著，它和葛蘭素史克的合作也幾乎是在救急。

雖是曾經(jīng)的抗艾第一股，但前沿生物一直未能躋身創(chuàng)新藥企第一梯隊。由于HIV產(chǎn)品商業(yè)空間相對有限，前沿生物一直缺乏更強勢的造血能力，其新冠疫情之下的布局也隨著時過境遷而終止。

2024年8月，前沿生物以在開發(fā)長效多肽藥物艾可寧?的過程中，積累了遞送、合成、修飾等關鍵領域的技術實力為由，提出轉(zhuǎn)型小核酸領域。一年半后，該公司已有候選藥物進入新藥臨床試驗申請（IND）階段，這一推進速度尚屬合理區(qū)間。

但整體而言，截至目前，前沿生物可量化的成果仍局限于商業(yè)授權合作，其中的核心產(chǎn)品管線又均處于早期開發(fā)階段，后續(xù)發(fā)展態(tài)勢仍存較大不確定性。

值得一提的是，作為以抗病毒藥物起家的企業(yè)，前沿生物曾在新冠疫情爆發(fā)后的第一時間布局3CL蛋白酶抑制劑FB2001。2022年9月，公司通過簡易程序向定增募集資金1.96億元用于相關項目開發(fā)。不過，新冠治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化所依賴的環(huán)境——新冠疫情的局勢實在難以把握。

2024年3月末，前沿生物終止FB2001項目。這同時也意味著，前沿生物在繼HIV藥物之后，失去了清晰的戰(zhàn)略方向。該公司當前的處境，實質(zhì)也體現(xiàn)了企業(yè)若是未能及時隨產(chǎn)業(yè)演進更新戰(zhàn)略，可能會面臨的發(fā)展瓶頸與風險。

若是從產(chǎn)業(yè)視角看小核酸概念，該類產(chǎn)品通過靶向致病基因的信使RNA（mRNA），理論上可廣泛狙擊人類基因組中的致病基因，因而充滿想象力，細分領域風向標公司Alnylam近三年的業(yè)績更是給產(chǎn)業(yè)添了一把火。

但時至今日，小核酸藥物的肝外遞送仍構成技術門檻。這也使得該領域中，更多獲批產(chǎn)品集中在肝源性疾病領域。光大證券今年1月研報也顯示，在2025年，國內(nèi)已有多款小核酸藥物處于臨床II期及以上階段，主要覆蓋乙肝、高血脂、高血壓等適應癥。

二級市場上，前沿生物上市后股價一度突破30元/股。2024年下半年，該公司跌至不足5元/股。近一個月內(nèi)，企業(yè)股價約25元/股。