發(fā)表在《柳葉刀-呼吸病學(xué)雜志》的III期KALOS與LOGOS試驗(yàn)陽(yáng)性完整結(jié)果顯示:在未控制的哮喘患者中,阿斯利康的倍擇瑞?令暢?(布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅,通用名:布地格福吸入氣霧劑(320/28.8/9.6μg))與吸入性糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑(ICS/LABA)雙聯(lián)吸入藥物信必可?(布地奈德/富馬酸福莫特羅,一種標(biāo)準(zhǔn)治療方案)、PT009(布地奈德/富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑)及信必可?與PT009合并治療組相比,展現(xiàn)出具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與臨床意義的改善效果1。倍擇瑞?是一種通過(guò)單吸入器、固定劑量聯(lián)合遞送吸入性糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑(ICS/LABA)及長(zhǎng)效膽堿能受體拮抗劑(LAMA)的三聯(lián)吸入氣霧劑。
在對(duì)KALOS與LOGOS研究主要終點(diǎn)進(jìn)行的預(yù)先設(shè)定匯總分析中,對(duì)比雙聯(lián)療法(ICS/LABA聯(lián)合治療組),布地格福固定三聯(lián)吸入療法改善肺功能達(dá)到76mL(95%置信區(qū)間[CI]:57-94 mL;未校正p<0.001;以24周內(nèi)晨間給藥前FEV?谷值作為測(cè)量指標(biāo))和90mL(95% CI:72-108 mL;未校正p<0.001;以24周內(nèi)FEV? AUC???作為測(cè)量指標(biāo))。同時(shí),在對(duì)KALOS與LOGOS研究的匯總分析中,無(wú)論患者近期是否經(jīng)歷哮喘急性發(fā)作,布地格福固定三聯(lián)吸入療法與ICS/LABA雙聯(lián)吸入療法相比,在降低重度哮喘的年急性發(fā)作率方面均顯示有臨床意義。完整結(jié)果可查閱《柳葉刀-呼吸病學(xué)雜志》。