界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

2月6日，康泰生物公告，終止與阿斯利康設(shè)立疫苗合資公司。該項目曾于2025年3月公告，雙方原計劃在北京經(jīng)開區(qū)設(shè)立合資公司，各持50%股權(quán)，注冊資本3.45億元，投資總額約27.6億元。

界面新聞記者還注意到，康泰生物副總裁于冰在同日辭任。不過，辭去上述職務(wù)后，于冰仍在康泰生物擔(dān)任其他職務(wù)。界面新聞曾報道，百克生物前營銷負(fù)責(zé)人于冰加入業(yè)績低谷中的康泰生物。

2月9日，康泰生物向界面新聞回應(yīng)稱，兩者分屬不同事項、不存在關(guān)聯(lián)。公司終止對外投資設(shè)立合資公司，是管理層結(jié)合市場環(huán)境、行業(yè)趨勢及自身戰(zhàn)略布局做出的獨立審慎經(jīng)營決策。于冰辭去公司副總裁職務(wù)系個人原因，屬于正常人事調(diào)整。

此前，市場普遍將該合資項目視為康泰生物國際化及高端管線布局的重要一步。如今，市場是否會因此重新調(diào)整對康泰生物未來預(yù)期仍是未知數(shù)。

康泰生物向界面新聞表示，本次終止事項不會對公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況及未來發(fā)展規(guī)劃產(chǎn)生重大不利影響。結(jié)合當(dāng)前行業(yè)市場環(huán)境與公司聚焦優(yōu)勢管線及第二增長曲線的經(jīng)營布局，該決策也有利于公司合理優(yōu)化資本支出結(jié)構(gòu)、減輕潛在資金投入壓力，進(jìn)一步提升經(jīng)營安排與核心研發(fā)投入的確定性與高效性。

基于當(dāng)時的構(gòu)想，雙方曾計劃開發(fā)阿斯利康呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒的在研組合疫苗（也稱為 IVX-A12）及其他創(chuàng)新產(chǎn)品在中國地區(qū)的開發(fā)注冊、本地化生產(chǎn)和商業(yè)化。雙方還預(yù)計該項目最快于2030年12月31日前投入使用。

如今計劃已成泡影。康泰生物未對相關(guān)調(diào)整作出進(jìn)一步說明，但結(jié)合現(xiàn)有管線進(jìn)展情況判斷，即便IVX-A12正常推進(jìn)，可能將面臨較為激烈的同類競爭環(huán)境。

目前，中國境內(nèi)尚無呼吸道合胞病毒疫苗獲批上市。但已有接近沖線的選手。

2月8日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站信息顯示，葛蘭素史克的呼吸道合胞病毒疫苗GSK3844766A（RSVPreF3 OA，英文商品名 Arexvy）已在中國申報上市。若獲批準(zhǔn)，該產(chǎn)品將成為國內(nèi)首個用于60歲及以上人群、預(yù)防呼吸道合胞病毒引發(fā)下呼吸道疾病的疫苗。

與此同時，國產(chǎn)呼吸道合胞病毒疫苗的研發(fā)進(jìn)程也在加速。邁科康生物的重組呼吸道合胞病毒疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗；艾棣維欣的ADC110、阿法納生物的mRNA呼吸道合胞病毒疫苗，以及神州細(xì)胞的SCT630，均處于Ⅱ期臨床試驗階段。

而康泰生物此時選擇聚焦優(yōu)勢管線，或是考慮其將有一批疫苗的集中獲批兌現(xiàn)。

據(jù)2025年半年年報，康泰生物Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、四價流感病毒裂解疫苗（3歲及以上人群）、吸附破傷風(fēng)疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等都處于完成Ⅲ期臨床和申請生產(chǎn)注冊獲得受理。

但從康泰生物當(dāng)前研管線布局和進(jìn)度來看，其管線競爭力并沒有獨特優(yōu)勢。這些疫苗在國內(nèi)的競爭對手都不止一家。想在已紅海的市場中殺出，很考驗其市場化能力。

對于公司未來競爭力來自哪里，康泰生物向界面新聞表示，公司積極布局創(chuàng)生物科技領(lǐng)域的新技術(shù)平臺及創(chuàng)新產(chǎn)品，打造第二增長曲線。公司在聚焦主業(yè)、做優(yōu)做強自研管線的同時，也將基于行業(yè)發(fā)展趨勢與整體戰(zhàn)略需要，在時機成熟、風(fēng)險收益匹配的前提下，探索優(yōu)質(zhì)的外延合作與投資機會。

如今康泰生物的處境可謂腹背受敵。

從其近期發(fā)布的業(yè)績預(yù)告來看，國內(nèi)業(yè)務(wù)的日子或并不好過。據(jù)業(yè)績預(yù)告，2025年，康泰生物凈利潤約4900萬元至7300萬元，同比下滑75.70%至63.80%；扣非凈利潤5150萬元至7650萬元，同比下滑79.06%至68.90%。

肺炎疫苗本是康泰生物在國內(nèi)市場的主要業(yè)績依靠。2021年9月，康泰生物13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批。國內(nèi)市場由此形成輝瑞、沃森生物與康泰生物三足鼎立的競爭格局。

但康泰生物并未充分享受該產(chǎn)品帶來的紅利期。13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗從2023年起就不再好賣了。

背后的原因是國內(nèi)新生兒出生率持續(xù)下滑，市場的總體容量萎縮。輝瑞在當(dāng)年年末退出競爭，是一個比較明顯的市場信號。界面新聞曾報道，輝瑞的沛兒13在國產(chǎn)圍剿和擴齡時間晚的情況下，將產(chǎn)品交給上藥科園貿(mào)易代理。

到2024年，沃森生物稱其在該品種上市占率達(dá)到第一，但銷售額卻下滑。此外，2025年6月，康希諾的國內(nèi)第四款的同類產(chǎn)品也獲批上市?？堤┥镌谠撈贩N上的競爭壓力再增。

人二倍體狂犬疫苗原本被康泰生物視為國內(nèi)業(yè)績的重要補充。

2024年4月，康泰生物人二倍體狂犬疫苗正式銷售，打破了康華生物在該品種上的獨家優(yōu)勢。此前，康華生物在該品種上的年收入約15億元。

但整個品種上，康泰生物同樣面臨紅利窗口期被壓縮。同類競品Vero細(xì)胞狂犬疫苗搶先“卷”起了價格戰(zhàn)。以成大生物為例，其狂犬疫苗單價從2020年的215.6元/人份，跌至2024年的61.18元/支，降幅超過70%。

雖然人二倍體狂犬疫苗的定價并未同步下探，但在終端支付能力有限的情況下，Vero細(xì)胞疫苗的低價競爭仍可能對人二倍體疫苗的放量形成擠壓。

更大的威脅變量是技術(shù)升級。2月6日，艾美疫苗的無血清迭代狂犬疫苗，已通過藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查及藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

動物血清殘留被認(rèn)為是疫苗接種后出現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)的重要誘因之一。因此，艾美疫苗稱，與目前含血清的Vero細(xì)胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗不同，無血清迭代狂犬疫苗可降低不良反應(yīng)發(fā)生概率，提升安全性。若無血清迭代狂犬疫苗上市，或?qū)⒅苯佑绊懭硕扼w狂犬疫苗當(dāng)前的最大賣點。

出海是康泰生物2025年業(yè)績中為數(shù)不多的亮點之一。據(jù)業(yè)績預(yù)告，2025年，康泰生物海外業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入9883.53萬元,同比增加859.40%。

對此，康泰生物向界面新聞表示，公司國際化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)沒有改變。未來公司仍持開放合作理念，加快推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，通過產(chǎn)品認(rèn)證、注冊申報及市場準(zhǔn)入等多重舉措拓展海外業(yè)務(wù)。

康泰生物表示，目前公司相繼與二十多個國家的合作方就相關(guān)產(chǎn)品在海外市場的注冊、推廣、商業(yè)化銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)移等方面達(dá)成合作協(xié)議，構(gòu)建從產(chǎn)品到技術(shù)的國際化輸出體系，國際合作網(wǎng)絡(luò)布局已覆蓋東南亞、南亞、中東、中亞、非洲、東歐、拉美等區(qū)域。

康泰生物出海業(yè)務(wù)快速增長的背后是整個中國疫苗行業(yè)的共同努力。

界面新聞曾報道，國產(chǎn)疫苗迎來出海爆發(fā)的前夜。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2025年，中國疫苗出口到了全球85個市場，出口金額為3.24億美元，同比增長52.63%。

海外市場帶來的，不只是需求空間的打開，也在一定程度上緩解了國內(nèi)市場“內(nèi)卷”壓力。

推動出海的背后，其實還涉及成本結(jié)構(gòu)考量。有從業(yè)者向界面新聞記者曾表示，當(dāng)前不少企業(yè)推動出口業(yè)務(wù)的主要目標(biāo)，就是降低供應(yīng)成本和提升產(chǎn)能利用率。產(chǎn)量達(dá)到一定區(qū)間，即便海外端利潤有限，也能通過成本攤薄取得正向回報。

該從業(yè)者表示，以千萬劑產(chǎn)能的企業(yè)為例，若只生產(chǎn)五十萬劑，產(chǎn)線處于低負(fù)荷狀態(tài)；若達(dá)到五百萬劑，工廠的生產(chǎn)效率隨之提高，剩余產(chǎn)量所帶來的規(guī)模效應(yīng)將顯著降低單位成本。