康恩貝2月4日公告，近日，公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的TFA003片的《藥物臨床試驗批準通知書》。杭州康恩貝申請藥物臨床試驗的TFA003片，適應(yīng)癥為糖尿病腎病，給藥途徑為口服給藥，注冊分類屬中藥2.1類和2.3類。最適用法用量待臨床試驗結(jié)束后確認。本品已開展的藥效學(xué)和藥代動力學(xué)動物實驗結(jié)果表明，TFA003對于具有治療糖尿病腎病的藥效，可以顯著改善尿液與血液的腎功能指標，改善腎小球濾過及腎小管重吸收功能，改善腎臟病理形態(tài)，具有開發(fā)為糖尿病腎病中藥新藥的潛力。截至目前，杭州康恩貝對本品已投入研發(fā)費用約人民幣2,957萬元。