達(dá)安基因1月26日公告，近日公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證一個(gè)，具體為：醫(yī)療器械名稱(chēng)：基因測(cè)序儀，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20263220149。有效期自批準(zhǔn)之日起至2031年1月22日。適用范圍：該產(chǎn)品采用可逆末端終止測(cè)序技術(shù)，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進(jìn)行測(cè)序，基因序列可用于輔助診斷疾病或疾病易感性。該儀器在臨床上僅限于與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及軟件配合使用，不用于人類(lèi)全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。