甘李藥業(yè)1月15日公告,公司近日收到埃塞俄比亞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)核準(zhǔn)簽發(fā)的甘精胰島素注射液及甘精胰島素注射液預(yù)填充注射筆注冊(cè)批件(批件號(hào):11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。該藥品通用名稱為甘精胰島素注射液、甘精胰島素注射液預(yù)填充注射筆,適應(yīng)癥為糖尿病。本次藥品注冊(cè)批件的獲批,表明甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液獲得在埃塞俄比亞進(jìn)口和銷售的批準(zhǔn),但受到市場(chǎng)需求變化、政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響,相關(guān)產(chǎn)品在埃塞俄比亞市場(chǎng)的拓展進(jìn)度、銷售規(guī)模具有較大不確定性。
甘李藥業(yè):甘精胰島素注射液及其預(yù)填充注射筆獲得埃塞俄比亞藥品注冊(cè)批件
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
甘李藥業(yè)
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