界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

隨著下游公司用商業(yè)賄賂手段銷售藥品萬(wàn)脈寧的行為被查處，常山藥業(yè)也將被啟動(dòng)信用評(píng)價(jià)。

1月11日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公眾號(hào)，上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在去年4月發(fā)現(xiàn)，上海海怡萊企業(yè)咨詢管理合伙企業(yè)（下稱“上海海怡萊”）涉嫌實(shí)施商業(yè)賄賂。

上海海怡萊與上海泓健醫(yī)藥有限公司（下稱“泓健醫(yī)藥”）于2023年1月簽訂協(xié)議，為泓健醫(yī)藥在上海銷售達(dá)肝素鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)H20143110，商品名：萬(wàn)脈寧）提供市場(chǎng)推廣和信息服務(wù)工作，包括市場(chǎng)信息收集維護(hù)、開(kāi)展學(xué)術(shù)會(huì)議、走訪醫(yī)生等。

期間，上海海怡萊向泓健醫(yī)藥承諾，其服務(wù)能夠維持并增加萬(wàn)脈寧在上海的銷量。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上海海怡萊為了推動(dòng)上海市第一婦嬰保健院相關(guān)醫(yī)生多開(kāi)具萬(wàn)脈寧，銷售推廣總監(jiān)及股東袁某某承諾生殖免疫科醫(yī)生顧某，開(kāi)藥即可給予好處費(fèi)。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2023年1月至12月期間，袁某通過(guò)個(gè)人微信轉(zhuǎn)賬支付4筆好處費(fèi)，共計(jì)約3.5萬(wàn)元；對(duì)應(yīng)時(shí)段內(nèi)，醫(yī)生共開(kāi)具萬(wàn)脈寧約1.83萬(wàn)支。上海海怡萊從泓健醫(yī)藥公司獲取萬(wàn)脈寧2023年度市場(chǎng)推廣和信息服務(wù)的業(yè)務(wù)收入合計(jì)約86.87萬(wàn)元。

普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，上海海怡萊所采用的手段構(gòu)成商業(yè)賄賂行為，決定對(duì)其施以罰款30萬(wàn)元整的行政處罰。

國(guó)家醫(yī)保局表示，醫(yī)藥商業(yè)賄賂本質(zhì)上是通過(guò)給予不正當(dāng)利益影響處方權(quán)，干擾正常診療秩序，使藥品從實(shí)際臨床價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)為以高返點(diǎn)和高回扣驅(qū)動(dòng)的不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。案件暴露出部分藥品價(jià)格虛高空間依舊存在，虛高部分不僅沒(méi)能形成企業(yè)正當(dāng)盈利、沒(méi)推動(dòng)藥品創(chuàng)新，而且會(huì)持續(xù)侵害患者和醫(yī)?；鸷戏?quán)益，是一種錯(cuò)誤示范。

值得關(guān)注的是，國(guó)家醫(yī)保局于2020年建立價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度。也就是，若是企業(yè)出現(xiàn)不良記錄，包括法院判決、被查處的醫(yī)藥購(gòu)銷行賄或是帶金銷售等，企業(yè)會(huì)被開(kāi)展失信評(píng)級(jí)，并有可能被限制掛網(wǎng)、配送等。

在此政策背景下，上海市藥事所按規(guī)對(duì)涉案配送企業(yè)啟動(dòng)信用評(píng)價(jià)程序，要求其指證失信行為的實(shí)際控制主體。目前，泓健醫(yī)藥公司已提供了其與河北常山生化藥業(yè)公司關(guān)于涉案產(chǎn)品達(dá)肝素鈉注射液的銷售合同、發(fā)票等信息。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公眾號(hào)，后續(xù)上海市藥事所將對(duì)河北常山生化藥業(yè)公司啟動(dòng)信用評(píng)價(jià)。

1月12日，上海漢盛律師事務(wù)所高級(jí)合伙人華陽(yáng)律師在接受界面新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，醫(yī)藥領(lǐng)域的商業(yè)賄賂問(wèn)題具有長(zhǎng)期性和復(fù)雜性，屬于行業(yè)歷史遺留的頑疾；近年來(lái)，隨著醫(yī)保、衛(wèi)健、紀(jì)檢監(jiān)察及司法機(jī)關(guān)的持續(xù)高壓整治，相關(guān)亂象已得到明顯遏制，行業(yè)整體合規(guī)水平正在逐步改善。

華陽(yáng)告訴界面新聞?dòng)浾撸谶@一背景下，醫(yī)保部門(mén)公開(kāi)發(fā)布相關(guān)案件，更重要的意義并不在于個(gè)案本身的特殊性，而在于通過(guò)典型案例釋放清晰信號(hào)：對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域腐敗行為始終保持零容忍態(tài)度，持續(xù)強(qiáng)化制度約束和行業(yè)警示，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)回歸規(guī)范、透明和合規(guī)的發(fā)展軌道。

天眼查顯示，“河北常山生化藥業(yè)公司”是A股上市公司常山藥業(yè)的曾用名。截至1月12日收盤(pán)，常山藥業(yè)報(bào)57.79元/股，跌2.02%，最新市值531億元。

藥企的信用評(píng)價(jià)將影響其集采資格，在上海市藥事所對(duì)常山藥業(yè)啟動(dòng)信用評(píng)價(jià)后，可能會(huì)影響企業(yè)后續(xù)參與集采。

據(jù)常山藥業(yè)歷史公告，在2023年3月末的第八批全國(guó)藥品集采中，該公司的那屈肝素鈣注射液擬中選，依諾肝素鈉注射液未中選。前述兩款產(chǎn)品合計(jì)銷售收入在常山藥業(yè)2021年和2022年前三季度的業(yè)績(jī)占比約10%。

在1月12日午后，就藥品萬(wàn)脈寧涉嫌商業(yè)賄賂事件，界面新聞?dòng)浾咧码姵Ｉ剿帢I(yè)，接線人員向界面新聞?dòng)浾弑硎荆刂聊壳?，企業(yè)對(duì)此事暫無(wú)更多回應(yīng)，也暫時(shí)未有接收到企業(yè)被啟動(dòng)信用評(píng)價(jià)的最新動(dòng)態(tài)通知，至于后續(xù)是否會(huì)由信披，將依據(jù)此事是否達(dá)到信披標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷。

截至界面新聞?dòng)浾甙l(fā)稿時(shí)，常山藥業(yè)未就此事做出信披回應(yīng)。另在1月9日，常山藥業(yè)公告稱，旗下依諾肝素鈉注射液獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，標(biāo)志著企業(yè)肝素制劑產(chǎn)品首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

無(wú)論是依諾肝素鈉注射液，還是達(dá)肝素鈉注射液都屬于抗凝藥物，產(chǎn)科抗凝也是其使用場(chǎng)景之一，國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)都有此類產(chǎn)品。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局，國(guó)內(nèi)至少有10條境內(nèi)產(chǎn)的達(dá)肝素鈉注射液批準(zhǔn)文號(hào)。除了常山藥業(yè)，辰欣藥業(yè)、健友股份、齊魯制藥也都有這款產(chǎn)品。

另?yè)?jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，2022年-2024年期間，常山藥業(yè)、健友股份的達(dá)肝素鈉注射液年銷售額約在3-4億元區(qū)間，是國(guó)內(nèi)銷售業(yè)績(jī)領(lǐng)先的公司。

官網(wǎng)信息顯示，常山藥業(yè)創(chuàng)建于2000年9月末。發(fā)展至今，企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，營(yíng)收主要由肝素制劑和肝素原料藥構(gòu)成。2023年，常山藥業(yè)有六成收入來(lái)源于國(guó)內(nèi)肝素制劑產(chǎn)品銷售。

從業(yè)績(jī)上來(lái)看，常山藥業(yè)近三年的業(yè)績(jī)下滑嚴(yán)重。該公司在2019年至2022年期間，年?duì)I業(yè)收入已穩(wěn)超20億元，但在2023年之后不斷下滑。2023年和2024年期間，企業(yè)扣非凈利潤(rùn)持續(xù)虧損。對(duì)于2023年的業(yè)績(jī)變化，常山藥業(yè)的解釋為集采疊加肝素原料藥價(jià)格大幅下降所致。

2025年前三季度內(nèi)，常山藥業(yè)的業(yè)績(jī)繼續(xù)下滑。期內(nèi)，公司營(yíng)收為6.81億元，同比下降超10%；扣非歸母凈利潤(rùn)虧損超4500萬(wàn)元，同比下降近70%。不過(guò)在資本市場(chǎng)上，常山藥業(yè)近年卻因各種概念被多次爆炒。