普門科技1月5日公告,公司于近期收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該產(chǎn)品為復(fù)合質(zhì)控品,用于總前列腺特異性抗原(tPSA)、游離前列腺特異性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、鐵蛋白(Ferritin)等項(xiàng)目檢測時(shí)的質(zhì)量控制。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得107個(gè)電化學(xué)發(fā)光配套檢測試劑注冊證。該產(chǎn)品注冊證的獲得,進(jìn)一步豐富和完善了公司在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品品種,有利于提升公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場競爭力,對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。但產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來市場的推廣效果,目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的具體影響。
普門科技:公司腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品獲得醫(yī)療器械注冊證
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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