華人健康12月8日公告,公司全資子公司江蘇神華藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的乳果糖口服溶液藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。乳果糖口服溶液是一種緩瀉藥,主要特點(diǎn)是通便起效快、溫和有效,安全性高,適合長(zhǎng)期慢性或習(xí)慣性便秘人群使用。根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,上述藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理,表示該品種進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段,完成時(shí)間、審批結(jié)果及藥品獲批后的具體銷售情況等均具有不確定性,對(duì)公司短期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
華人健康:全資子公司收到乳果糖口服溶液藥品注冊(cè)受理通知書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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