健友股份11月27日公告,子公司健進(jìn)制藥有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用達(dá)巴萬星,500mg/瓶的ANDA批準(zhǔn)通知(ANDA號(hào):218929)。注射用達(dá)巴萬星,500mg/瓶的參比制劑由ABBVIE INC持有,于2014年5月23日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,商品名為DALVANCE。經(jīng)查詢,美國境內(nèi),目前另有2家(TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC)注射用達(dá)巴萬星仿制藥獲批上市。公司在該項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1853.08萬元。新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期將安排在美國上市銷售,有望對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
健友股份:子公司產(chǎn)品注射用達(dá)巴萬星獲得美國FDA批準(zhǔn)
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
健友股份
61
- 健友股份:丙泊酚乳狀注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)
- 健友股份:子公司獲得美國FDA醋酸奧曲肽注射液增加生產(chǎn)場地注冊(cè)批件
評(píng)論
暫無評(píng)論哦,快來評(píng)價(jià)一下吧!
熱門排行March 01
- 伊朗正在打擊美國在中東的軍事基地
- 以色列監(jiān)測到伊朗發(fā)射導(dǎo)彈
- 報(bào)告披露:太子集團(tuán)陳志約12.7萬枚比特幣被沒收,美國因此獲利150億美元
- 哈梅內(nèi)伊確認(rèn)遇襲身亡,伊朗開啟40天全國哀悼
- 美官員:美以在哈梅內(nèi)伊與其高級(jí)助手舉行會(huì)議時(shí)發(fā)動(dòng)襲擊
- 伊朗最高領(lǐng)袖哈梅內(nèi)伊遇襲身亡
- 哈梅內(nèi)伊生死成謎,伊朗官員否認(rèn):警惕“心理戰(zhàn)”
- 哈梅內(nèi)伊四位親屬據(jù)稱在襲擊中身亡
- 伊朗一小學(xué)遭導(dǎo)彈襲擊,已致118人死亡
- 美以稱哈梅內(nèi)伊已“不在世”,伊朗關(guān)閉霍爾木茲海峽,襲擊致近千人傷亡