福元醫(yī)藥11月11日公告，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅰ）《藥品注冊證書》，批準該藥品生產(chǎn)。該藥品由Organon研制，最早于2013年5月獲FDA批準上市，用于高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）。公司于2025年1月8日獲得申報受理通知書，并于近日獲得國家藥監(jiān)局批準。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價。截至公告日，公司針對該藥品累計研發(fā)投入為504.58萬元。該藥品獲得《藥品注冊證書》將進一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。但藥品銷售情況可能受市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。