華潤(rùn)雙鶴9月29日公告,全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的波生坦分散片《藥品注冊(cè)證書》。波生坦分散片的適應(yīng)癥為肺動(dòng)脈高壓(PAH)(WHO第1組):用于在年齡≥3歲的兒科特發(fā)性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR);用于WHO功能分級(jí)II級(jí)-IV級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(PAH)(WHO第1組)的成人患者的治療。雙鶴利民自2022年啟動(dòng)該藥品的仿制藥研發(fā)工作,于2024年6月20日獲得受理通知書,并于2025年9月23日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。截至公告日,公司就該藥品累計(jì)研發(fā)投入為843.59萬(wàn)元人民幣。
華潤(rùn)雙鶴:全資子公司波生坦分散片獲得藥品注冊(cè)證書
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