榮昌生物在業(yè)績(jī)說明會(huì)上表示,2021年8月,公司與美國(guó)西雅圖基因公司(現(xiàn)被美國(guó)輝瑞公司收購(gòu),Pfizer Inc.)達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議,公司授權(quán)維迪西妥單抗(代號(hào):RC48)在榮昌生物區(qū)域(即除日本、新加坡以外的其他亞洲地區(qū))以外地區(qū)的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。目前,RC48在海外的臨床試驗(yàn)正在由Pfizer按計(jì)劃推進(jìn)中。在國(guó)際化進(jìn)程中,面臨的主要挑戰(zhàn)包括不同國(guó)家和地區(qū)法規(guī)環(huán)境的差異性、市場(chǎng)準(zhǔn)入政策的復(fù)雜性以及競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的動(dòng)態(tài)變化,公司正積極與Pfizer保持密切協(xié)作,提供必要的支持與數(shù)據(jù),以配合在海外市場(chǎng)的臨床開發(fā)與申報(bào)工作,相關(guān)臨床進(jìn)展請(qǐng)以公司后續(xù)披露的公告為準(zhǔn)。
榮昌生物:RC48在海外的臨床試驗(yàn)正在由Pfizer按計(jì)劃推進(jìn)中
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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