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隴神戎發(fā):子公司布瑞哌唑口溶膜臨床試驗(yàn)獲批

隴神戎發(fā)7月30日公告, 公司控股子公司普安制藥于2025年7月30日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的2份《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意增加布瑞哌唑口溶膜0.5mg規(guī)格、1mg規(guī)格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂癥的治療,本次補(bǔ)充申請(qǐng)主要是增加該藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)格,臨床試驗(yàn)工作將持續(xù)開(kāi)展。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后,尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

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隴神戎發(fā)

  • 隴神戎發(fā):取得血液透析濃縮液(干粉)產(chǎn)品生產(chǎn)和上市銷(xiāo)售資質(zhì)
  • 隴神戎發(fā):獲得血液透析濃縮液醫(yī)療器械注冊(cè)證

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