津藥藥業(yè)7月29日公告,子公司津藥和平(天津)制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的腹膜透析液(乳酸鹽)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。腹膜透析液適用于因非透析治療無效而需要連續(xù)不臥床性腹膜透析治療的急性及慢性腎功能衰竭患者。津藥和平在腹膜透析液(乳酸鹽)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1100余萬元。2023年、2024年腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)國內(nèi)銷售額為15.48億元、16.89億元,2023年、2024年腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)國內(nèi)銷售額為7.43億元、8.4億元。
津藥藥業(yè):子公司藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
津藥藥業(yè)
- 上交所對(duì)津藥藥業(yè)及有關(guān)責(zé)任人予以監(jiān)管警示
- 津藥藥業(yè):收到天津證監(jiān)局行政監(jiān)管措施決定書
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