億帆醫(yī)藥7月17日晚間公告,公司全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的口服用苯丁酸甘油酯境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可《受理通知書》??诜帽蕉∷岣视王ブ饕m用于不能通過限制蛋白質(zhì)的攝入和/或單純補(bǔ)充氨基酸控制的尿素循環(huán)障礙(UCD)患者的長(zhǎng)期治療。上述藥品在獲藥監(jiān)局境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)受理后將轉(zhuǎn)入藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)審批,完成時(shí)間、審批結(jié)果及藥品獲批后的具體銷售情況等均具有不確定性。
億帆醫(yī)藥:子公司口服用苯丁酸甘油酯注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲境內(nèi)受理
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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