在肝素原料藥及高端制劑領域深耕多年的健友股份（603707.SH），正通過創(chuàng)新藥產品的差異化布局打開更多想象空間。

盡管目前XTMAB-16、磷霉素注射劑CONTEPO?、來法莫林注射劑Xenleta?三款創(chuàng)新藥在公司主營業(yè)務中占比尚小，但已形成對肝素產業(yè)鏈及仿制藥業(yè)務的重要補充，為未來增長埋下伏筆。

靶向生物藥 XTMAB-16：孤兒藥政策護航下的細分領域補位

2023年健友股份通過子公司香港健友及Meitheal Pharmaceuticals獲得XTMAB-16在亞洲及北美市場的獨占權，及XTMAB-16相關的專利、技術和專有知識，協(xié)議總金額達 8000 萬美元，由此獲得XTMAB-16 的商業(yè)化權益。作為全球首個針對肺結節(jié)病的TNF-α單克隆抗體，XTMAB-16以其精準靶向機制成為健友股份創(chuàng)新藥中的亮點產品。

臨床數(shù)據顯示，該藥物通過阻斷肉芽腫形成的炎癥通路，使患者12周肺功能指標（FEV1/FVC）改善率達35%，炎癥因子IL-6降低40%，為傳統(tǒng)糖皮質激素治療提供了更具針對性的替代方案。

據《Cell》雜志2023年的一項研究指出，全球肺結節(jié)患者數(shù)量增長超過60%，而當前結節(jié)病治療主要依賴激素及免疫抑制劑，療效有限且副作用顯著，難治型及激素依賴型患者缺乏有效選擇。XTMAB-16作為靶向TNF-α抗體，有望為該類患者提供更有效、安全的治療方案，填補治療空白。

與此同時，XTMAB-16 于2020年11月就獲得了 FDA 的孤兒藥資格，這意味著XTMAB-16可享受7年市場獨占期等政策紅利，且上市周期預計可縮短30%。2025 年 3 月，XTMAB-16已完成 II 期患者入組，預計今年年底啟動 III 期臨床。

從公司戰(zhàn)略來看，該項目更多體現(xiàn)了健友股份在生物藥領域的探索性布局，以較低風險的合作開發(fā)模式實現(xiàn)了創(chuàng)新藥領域的突破。

抗生素矩陣：CONTEPO?與 Xenleta? 的抗耐藥菌協(xié)同補充

在抗生素耐藥性危機加劇的背景下，健友股份還通過子公司Meitheal布局了兩款重要抗生素產品：磷霉素注射劑CONTEPO?和來法莫林注射劑Xenleta?，成為公司抗感染領域的補充性產品。

磷霉素注射劑CONTEPO?主要針對復雜性尿路感染（cUTI），其獨特的細菌細胞壁合成抑制機制，使其在ZEUS?試驗中展現(xiàn)出單藥治療治愈率超90%的臨床優(yōu)勢，且腎毒性顯著低于氨基糖苷類藥物。

美國CDC數(shù)據顯示碳青霉烯耐藥腸桿菌感染年增15%，而DISARM法案為新型抗生素提供20%醫(yī)保報銷溢價、LPAD通道加速審批，政策端為CONTEPO?提供明確支撐。

此外，健友股份還通過Meitheal獲得來法莫林注射劑Xenleta?美國獨家商業(yè)化權利，依托子公司成熟的抗感染領域銷售網絡，實現(xiàn)對現(xiàn)有高端注射劑業(yè)務治療領域的重要補充。

Xenleta?是近20年來美國和歐盟批準用于社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）和社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的第一個具有新作用機制的抗生素，它通過抑制細菌蛋白質的合成發(fā)揮作用，這種獨特的作用機制使其在抗菌活性和耐藥性方面具有顯著優(yōu)勢。因此，Xenleta?可以被視為一種創(chuàng)新藥，因為它代表了新的抗生素類別，為應對日益嚴重的抗生素耐藥性問題提供了一種新的治療選擇。2023年，Xenleta?約占美國CABP靶向治療市場12%，年銷售額約1.8億美元。

數(shù)據顯示，至2023年抗耐藥菌藥物市場規(guī)模已超40億美元。全球范圍內，抗生素耐藥性問題日益嚴重，各國政府和衛(wèi)生組織正在加強對抗耐藥菌藥物研發(fā)的支持，鼓勵企業(yè)開發(fā)新型抗生素，這為健友股份等制藥企業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。健友股份通過Meitheal在抗耐藥菌藥物領域布局的CONTEPO?和Xenleta?兩款創(chuàng)新產品，有望在未來的市場競爭中占據有利地位。

創(chuàng)新藥矩陣：全球化競爭力的重要拼圖

健友股份三款創(chuàng)新藥的布局形成了覆蓋生物藥、復雜制劑、新機制抗生素的產品組合，凸顯出公司在全球競爭中的全方位能力。2024 年，健友股份研發(fā)投入5.32億元，占營業(yè)收入比例達 13.57%，構建起 "原料藥 + 制劑 + 生物藥" 的三輪驅動體系，徹底打破了傳統(tǒng)肝素原料藥企業(yè)的單一業(yè)務格局。

截至 2024 年末，健友股份已擁有 100多個獲得美國批準的藥品品種，其中82款已上市銷售，產品覆蓋肝素制劑、抗腫瘤藥、抗感染藥等多個領域，成為美國注射劑銷售管線最為完善的供應商之一。不僅如此，公司還持續(xù)推進 20 多個國家市場的產品注冊與銷售拓展工作，范圍涵蓋南美洲、亞洲、北非、歐洲等區(qū)域市場。2024年，健友股份在新加坡設立全資子公司Emerge Bioscience，作為輻射東盟的樞紐，重點拓展東盟、印度、中東等新興市場。

健友股份表示，2025-2026年將有更多產品在這些市場上市，為公司業(yè)績增長提供新動能。隨著全球化布局的不斷深入和產品矩陣的持續(xù)豐富，健友股份在全球醫(yī)藥市場的競爭力也將進一步提升。