樂心醫(yī)療2月5日公告,公司近日收到美國FDA的通知,獲悉公司申請的血糖監(jiān)測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊事宜已通過審批。上述血糖監(jiān)測產(chǎn)品由血糖儀、血糖試紙組成,該產(chǎn)品用于體外自測(體外診斷用途),供糖尿病人家庭使用(單人使用),通過體外定量檢測成人新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,監(jiān)測血糖控制效果。其中血糖儀具備4G功能,可上傳測量數(shù)據(jù)至指定服務(wù)器,方便用戶及醫(yī)生在數(shù)據(jù)平臺及時查看數(shù)據(jù)結(jié)果。
樂心醫(yī)療:血糖監(jiān)測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊事宜已通過美國FDA審批
界面快報 · 來源:界面新聞
樂心醫(yī)療
- 樂心醫(yī)療:申報醫(yī)療器械注冊證獲受理
- 樂心醫(yī)療(300562.SZ):2025年三季報凈利潤為6568.14萬元
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