界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

9月上旬，摩根大通預(yù)計(jì)，以司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物市場(chǎng)規(guī)模將在2030年超過(guò)千億美元。此后，減肥藥概念火爆，熱潮已持續(xù)一月有余。

10月16日晚，A股上市公司百花醫(yī)藥、康惠制藥雙雙公告致歉，澄清減肥藥相關(guān)業(yè)務(wù)情況，并披露收到上交所的監(jiān)管工作函。兩家公司分別被要求就公司E互動(dòng)、業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)回復(fù)事項(xiàng)明確監(jiān)管要求。

10月17日開(kāi)盤(pán)，康惠制藥一路走低，午后有所回升，截至收盤(pán)報(bào)19.90元/股，下跌4.56%。百花醫(yī)藥則一字跌停，股價(jià)為10.09元/股。同日，減肥藥概念股開(kāi)盤(pán)集體走弱。截至收盤(pán)，翰宇藥業(yè)報(bào)16.09元/股，跌9.15%；金凱生科報(bào)87.60元/股，跌8.20%；華森制藥報(bào)18.50元/股，跌6.42%；常山藥業(yè)報(bào)17.15元/股，跌3.54%。

而在此之前，百花醫(yī)藥在10月11日至16日中，股票連續(xù)四個(gè)交易日漲停?？祷葜扑巹t在10月16日當(dāng)日一字板封停在20.85元/股。

具體到澄清內(nèi)容，百花醫(yī)藥表示，公司僅開(kāi)展了利拉魯肽、司美格魯肽項(xiàng)目的合成路線篩選、小試試驗(yàn)啟動(dòng)前期研究工作，后續(xù)研發(fā)存在重大不確定性。目前沒(méi)有任何客戶向其委托研發(fā)，公司無(wú)相關(guān)藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

在此之前，今年9月15日，公司曾在E互動(dòng)回復(fù)投資者時(shí)表示，公司全資子公司南京華威醫(yī)藥可以為客戶提供利拉魯肽注射液及司美魯肽注射液的相關(guān)藥品研發(fā)服務(wù)。本次公告中，百花醫(yī)藥表示這一回復(fù)可能對(duì)投資者產(chǎn)生誤導(dǎo)。

司美格魯肽是當(dāng)下GLP-1領(lǐng)域的明星產(chǎn)品，由丹麥藥企諾和諾德研發(fā)。2017年和2021年，該產(chǎn)品分別獲批2型糖尿病和減重適應(yīng)證。2022年，該藥銷(xiāo)售額達(dá)109億美元，同比增長(zhǎng)78%，成為首個(gè)年銷(xiāo)售額破百億的GLP-1類藥物。該藥2型糖尿病適應(yīng)證目前已在國(guó)內(nèi)獲批，減重適應(yīng)證申請(qǐng)于今年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）受理。由此，百花醫(yī)藥引發(fā)投資者關(guān)注。

另外，百花醫(yī)藥曾多次提及公司”在研項(xiàng)目中有一項(xiàng)減肥類產(chǎn)品”。本次公告中，公司也明確表示，該產(chǎn)品即為奧利司他膠囊。此項(xiàng)目自2022年7月開(kāi)始進(jìn)行藥物研發(fā)，目前處于進(jìn)入臨床研究階段。公司稱，其項(xiàng)目合同金額不超過(guò)1100萬(wàn)元，2022年度收入僅為100萬(wàn)元左右，即在公司當(dāng)年?duì)I收的占比不足0.3%。該項(xiàng)目不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

奧利司他是一款20年前在國(guó)內(nèi)上市的減肥老藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，奧利司他膠囊市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)萎縮。2022年，其在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷(xiāo)售額超12億元，同比下滑26.32%。與GLP-1類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品顯然缺少的市場(chǎng)和想象空間。

康惠制藥的澄清也與司美格魯肽有關(guān)。其在本次公告中表示，公司控股孫公司陜西友幫目前正在進(jìn)行司美格魯肽及替泊爾肽中間體的小試生產(chǎn)，小試完成后還需完成中試階段才可進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力。公司目前也沒(méi)有其他減肥類藥物的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

而其引發(fā)投資者熱捧是因?yàn)?，今?0月13日，康惠制藥在E互動(dòng)回復(fù)投資者稱，陜西友幫可生產(chǎn)的中間體包括降糖/減肥藥物司美格魯膚、替泊爾肽中間體。

替泊爾肽是禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，也是首個(gè)在全球III期臨床中體重平均降幅超20%的產(chǎn)品，被認(rèn)為效果優(yōu)于司美格魯肽。其減重適應(yīng)證于今年8月獲NMPA受理，在美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）注冊(cè)申請(qǐng)獲快速通道資格，同樣正在審批中。

實(shí)際上，當(dāng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司想要在減肥藥市場(chǎng)分一杯羹難度不小。在制劑方面，該領(lǐng)域產(chǎn)品的迭代速度極快，雙龍頭諾和諾德與禮來(lái)纏斗已久，從利拉魯肽到度拉糖肽、司美格魯肽，再到替爾泊肽、三靶點(diǎn)產(chǎn)品Retatrutide不斷創(chuàng)下藥效“新高”，華東醫(yī)藥、信達(dá)生物等一眾國(guó)內(nèi)公司緊隨其后，這意味著新藥上市后的收獲窗口期相對(duì)來(lái)說(shuō)更短，且競(jìng)爭(zhēng)激烈。原料和代工方面，國(guó)內(nèi)公司要想獲利，一來(lái)要壓中具有競(jìng)爭(zhēng)力的大品種，二來(lái)要進(jìn)入該品種制劑廠家的供應(yīng)鏈，而這些都非易事。

而從百花醫(yī)藥和康惠制藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)看，這兩家公司并無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。

百花醫(yī)藥2016年置入華威醫(yī)藥資產(chǎn)后，成為一家CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包）公司，其業(yè)務(wù)覆蓋臨床前研究階段和臨床研究階段，分別由全資子公司華威醫(yī)藥、禮華生物為業(yè)務(wù)主體，前者即為本次公告涉及的公司。

公司財(cái)報(bào)顯示，華威醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的藥物主要為仿制藥，治療領(lǐng)域包括腫瘤、高血壓、糖尿病等幾乎所有疾病領(lǐng)域。從業(yè)績(jī)上看，百花醫(yī)藥的營(yíng)收規(guī)模不大，年?duì)I收約4億元。最新業(yè)績(jī)顯示，2023年上半年，公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為1.67億元、1299.96萬(wàn)元、1227.71萬(wàn)元，分別同比增加2.11%、26.28%、23.81%。

康惠制藥切入中間體、原料藥領(lǐng)域更晚。其本身是一家以中成藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的公司，主要產(chǎn)品包括消銀顆粒（皮膚科）、復(fù)方雙花片（呼吸感冒科）、坤復(fù)康膠囊（片）（婦科）、復(fù)方清帶灌注液（婦科）和附桂骨痛膠囊（骨科）。此外，公司也從事醫(yī)藥銷(xiāo)售配送業(yè)務(wù)。

本次公告涉及的孫公司陜西友幫是康惠制藥2020年收購(gòu)而來(lái)。當(dāng)時(shí)，康惠制藥開(kāi)始向化藥中間體、原料藥業(yè)務(wù)發(fā)力，以3264萬(wàn)元的交易價(jià)格收購(gòu)了山東友幫51%股權(quán)。后者將核心產(chǎn)品技術(shù)、人員、經(jīng)營(yíng)等全部轉(zhuǎn)入其全資子公司陜西友幫，預(yù)計(jì)陜西友幫2021年上半年實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)。

但這一轉(zhuǎn)型難言順利?？祷葜扑?022年年報(bào)顯示，陜西友幫未按期投產(chǎn)及在建項(xiàng)目利息費(fèi)用化加大，當(dāng)期虧損1978.58萬(wàn)元。為此，康惠制藥還對(duì)山東友幫計(jì)提商譽(yù)減值486.65萬(wàn)元。這一影響到今年上半年并未好轉(zhuǎn)。受市場(chǎng)整體環(huán)境，以及新增固定資產(chǎn)折舊、項(xiàng)目建設(shè)籌資利息費(fèi)用化加大等因素影響，其繼續(xù)虧損753.01萬(wàn)元。最新業(yè)績(jī)顯示，今年上半年，康惠制藥醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)營(yíng)收占比為4.20%。公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為2.69億元、1259.91萬(wàn)元、1228.60萬(wàn)元，分別同比變動(dòng)10.81%、-9.52%、17.62%。