記者 | 陳楊

編輯 | 謝欣

12月26日，剛在北交所過會(huì)的康樂衛(wèi)士發(fā)布公告宣布，擬對(duì)發(fā)行方案進(jìn)行謹(jǐn)慎性調(diào)整。具體而言，康樂衛(wèi)士本次發(fā)行股票的數(shù)量由此前的不超過3872萬股（未考慮行使超額配售選擇權(quán)）或不超過4453萬股（含行使超額配售選擇權(quán)）調(diào)整為不超過700萬股（未考慮行使超額配售選擇權(quán)）或不超過805萬股（含行使超額配售選擇權(quán)）；發(fā)行底價(jià)由77.68元/股調(diào)整為45.00元/股。

這意味著，康樂衛(wèi)士本次的募資金額由30.08億元至34.59億元降低到3.15億元至3.62億元，縮水近九成。

康樂衛(wèi)士今年12月16日披露的招股書（上會(huì)稿）顯示，本次募資用途包括HPV疫苗研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新重組疫苗研發(fā)項(xiàng)目、昆明生產(chǎn)基地代建回購(gòu)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金四項(xiàng)，擬投入募集資金分別為11億元、4.5億元、2.3億元和6億元，合計(jì)實(shí)際募集資金23.8億元。這一募資金額本將使康樂衛(wèi)士創(chuàng)下北交所最大IPO。而發(fā)行數(shù)量和發(fā)行底價(jià)調(diào)整后，3億多的募資金額遠(yuǎn)不能覆蓋前述計(jì)劃。

關(guān)于進(jìn)行謹(jǐn)慎性調(diào)整的原因，公告提及參考近期資本市場(chǎng)情況，結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃，并充分考慮按需融資，以及本次公開發(fā)行股票并在北交所上市后未來融資渠道的多樣化。

12月27日，界面新聞以投資者身份致電康樂衛(wèi)士董秘辦，咨詢公司未來資金使用計(jì)劃等問題。對(duì)方表示，出于某種壓力，現(xiàn)在公司只能募這么多錢，會(huì)根據(jù)項(xiàng)目的輕重緩急進(jìn)行研發(fā)。募集的3個(gè)億主要用于昆明生產(chǎn)基地代建回購(gòu)和HPV疫苗研發(fā)。此外，公司還有一些資金，保證項(xiàng)目都能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，對(duì)研發(fā)進(jìn)度沒有影響。

康樂衛(wèi)士成立于2008年，是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2015年，公司在新三板掛牌，今年12月23日，公司在北交所成功過會(huì)。

值得一提的是，康樂衛(wèi)士是北交所開市以來，首家以“市值+研發(fā)投入”第四套標(biāo)準(zhǔn)沖關(guān)的企業(yè)，即預(yù)計(jì)市值不低于15億元，最近兩年研發(fā)投入合計(jì)不低于5000萬元。招股書顯示，2020年和2021年，康樂衛(wèi)士研發(fā)投入分別為1.18億元和2.18億元。

不過，康樂衛(wèi)士目前尚無進(jìn)入商業(yè)化階段的疫苗產(chǎn)品。2019年至2021年和2022年第一季度，公司營(yíng)收分別為1340.73萬元，8.61萬元、27.48萬元和16.36萬元，歸母凈虧損分別為4195.05萬元、1.52億元、3.80億元和7421.47萬元。截至今年一季度末，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為8.10億元。截至今年第三季度末，公司期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為8.26億元。

從研發(fā)管線來看，康樂衛(wèi)士目前擁有10個(gè)重組人用疫苗在研項(xiàng)目。其中，進(jìn)度最快的是重組三價(jià)HPV疫苗和重組九價(jià)HPV疫苗。前者處于臨床Ⅲ期階段，預(yù)計(jì)在2025年提交BLA申請(qǐng)（生物制品許可申請(qǐng)）。后者的女性適應(yīng)證、男性適應(yīng)證分別處于臨床Ⅲ期、Ⅰ期階段，分別預(yù)計(jì)將在2026年和2027年提交BLA申請(qǐng)。

此外，康樂衛(wèi)士還與成大生物合作開發(fā)十五價(jià)HPV疫苗。招股書顯示，相較于九價(jià)HPV疫苗可全面預(yù)防90%的宮頸癌，十五價(jià)HPV疫苗在理論上可將宮頸癌預(yù)防范圍提高至96%以上。

根據(jù)雙方合作協(xié)議，該疫苗的臨床前研究由康樂衛(wèi)士負(fù)責(zé)，臨床研究由成大生物負(fù)責(zé)，康樂衛(wèi)士配合完成。今年3月14日，康樂衛(wèi)士已獲得該疫苗的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，這也是當(dāng)前已獲監(jiān)管批準(zhǔn)臨床的全球最高價(jià)次在研HPV疫苗。同時(shí)，康樂衛(wèi)士已收取相應(yīng)階段的進(jìn)度款7000萬元。如雙方合作開發(fā)成功并獲得十五價(jià)HPV疫苗的藥品生產(chǎn)批件，公司還將收取5000萬元的剩余進(jìn)度款并整體確認(rèn)收入。

不過，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，HPV疫苗領(lǐng)域的玩家眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈。目前，國(guó)內(nèi)已有五款HPV疫苗產(chǎn)品獲批，包括默沙東的九價(jià)HPV疫苗、四價(jià)HPV疫苗，葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗，以及萬泰生物和沃森生物的兩款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。在研產(chǎn)品中，萬泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗均處于臨床Ⅲ期階段。此外，成都生物所的十一價(jià)HPV疫苗、神州細(xì)胞的十四價(jià)HPV疫苗分別處于臨床Ⅲ期、臨床Ⅱ期階段。

而當(dāng)下，HPV疫苗在國(guó)內(nèi)仍處于供不應(yīng)求的階段，產(chǎn)能也將成為各家比拼的重點(diǎn)。此前，默沙東曾表示將通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能，加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。萬泰生物同樣在今年6月的調(diào)研活動(dòng)中表示，二價(jià)HPV疫苗目前產(chǎn)能3000萬劑，可通過優(yōu)化工藝、精益管理等方式提升10%-20%左右的產(chǎn)能，同時(shí)將更多地關(guān)注九價(jià)HPV疫苗。本次康樂衛(wèi)士要回購(gòu)的昆明生產(chǎn)基地也是HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，其規(guī)劃年產(chǎn)能為3000萬支九價(jià)HPV疫苗，預(yù)計(jì)2026年投產(chǎn)。

此外，今年12月20日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在官網(wǎng)發(fā)布了新的HPV疫苗立場(chǎng)文件，更新了HPV疫苗接種次序方案推薦，指出接種一針HPV疫苗與接種二針效果相當(dāng)。具體而言，其關(guān)于HPV疫苗接種建議是9至14歲女孩接種一針或二針HPV疫苗；15歲至20歲的女生接種一針或二針HPV疫苗；21歲以上女性接種二針HPV疫苗期間間隔6個(gè)月。而目前，前述在國(guó)內(nèi)獲批的五款HPV疫苗均需要注射3劑次（兩款國(guó)產(chǎn)疫苗9-14歲女性可注射2劑次），康樂衛(wèi)士產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)同樣采用三劑接種。若未來HPV疫苗接種程序按上述建議進(jìn)行變更，該領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模也將大幅降低。

除了上述HPV疫苗，康樂衛(wèi)士的其他管線還包括二價(jià)新冠疫苗、多價(jià)諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價(jià)手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等，但這些疫苗均處于臨床前階段，進(jìn)入商業(yè)化階段還需要很長(zhǎng)一段時(shí)間。換而言之，除了HPV疫苗領(lǐng)域的激烈競(jìng)爭(zhēng)，康樂衛(wèi)士在未來或還面臨著單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。