聯(lián)環(huán)藥業(yè)1月30日公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸利多卡因凝膠的《藥品注冊證書》。該藥品適用于局麻藥、經(jīng)尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。截至目前,國內(nèi)共有三家企業(yè)取得該藥品的《藥品注冊證書》。公司鹽酸利多卡因凝膠按照化學(xué)藥品3類進(jìn)行申報(bào),本次獲得《藥品注冊證書》視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣726.73萬元。此為公司2026年獲得的首個(gè)生產(chǎn)批件,預(yù)計(jì)不會(huì)對公司近期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
聯(lián)環(huán)藥業(yè):鹽酸利多卡因凝膠獲得藥品注冊證書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
聯(lián)環(huán)藥業(yè)
- 聯(lián)環(huán)藥業(yè):公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
- 聯(lián)環(huán)藥業(yè):獲得2類改良新藥LH-2417片臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
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